Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny tekstbeskedbot hos patienter, der gennemgår ledarthroplastik

13. februar 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

Effektiviteten af ​​en ny tekstbeskedbot hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​en automatiseret lægespecifik sms-bot hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik. Halvdelen af ​​patienterne modtog den traditionelle perioperative undervisning og instruktioner (kontrolgruppe), mens den anden halvdel blev indskrevet i deres læges SMS-bot (interventionsgruppe).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I en tid med værdibaseret tilskud og højvolumenkirurgi bliver patientoplevelsen stadig vigtigere. På trods af offentliggjorte bestræbelser på at lægge større vægt på patientcentreret pleje, rapporterer patienterne ofte om dårlig adgang til deres læge, mangel på effektiv perioperativ uddannelse og frustration, da deres pleje er kommoditiseret.

En sms-bot har potentialet til at hjælpe med at udfylde nogle af disse tomrum. Bots er computerprogrammer, der i sagens natur er automatiserede til at simulere menneskelignende opgaver. Selvom en læge måske ville ønske, at han eller hun kunne kontakte hver af deres patienter dagligt, ville det være en umulig opgave for de fleste. En SMS-bot kunne gøre daglig kontakt mulig ved at automatisere den, hvilket potentielt forbedrer patientuddannelse og engagement før og efter operationen. Standard SMS er tidligere blevet rapporteret at være et effektivt middel til at levere rettidig information, øge patientcompliance og resultater (medicinoverholdelse, mindske kirurgiske infektioner med antiseptiske brusere) og nå ud til en socioøkonomisk forskelligartet patientpopulation. Yderligere fordele kan ses med en SMS-bot på grund af dens automatiserede muligheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
159

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier bestod af patienter over 18 år, planlagt til primær total hofte- og knæarthroplastik, med smartphone-kapacitet og færdigheder i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, ingen smartphone-kapacitet, dårlige engelskkundskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tekstbeskeder (SMS) Bot
Patienter, der gennemgår total led- (hofte- og knæ) artroplastik, vil blive tilmeldt deres læges automatiske 'SMS-bot' ud over at modtage den rutinemæssige perioperative undervisning og instruktioner.
Andet: Automatiseret tekstbeskeder (SMS) Bot (interventionsgruppe)
Patienter vil blive tilmeldt en 'Automated Text Messaging (SMS) Bot (intervention group)', som er et computerprogram, der sender patienter rettidige påmindelser, instruktioner og videoer for at hjælpe dem med at forberede sig og komme sig efter operationen.
Aktiv komparator: Rutinemæssige perioperative instruktioner
Patienter, der gennemgår total led (hofte og knæ) artroplastik vil kun modtage deres 'Rutine perioperative instruktioner'.
Andet: Rutinemæssig perioperativ undervisning og undervisning (kontrolgruppe)
Patienter vil modtage 'Rutinemæssig perioperativ undervisning og undervisning (kontrolgruppe)' og vil ikke blive tilmeldt den lægespecifikke SMS-bot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsdeltagelse i hjemmebaserede øvelser
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Stræk-, styrke- og andre rehab-specifikke øvelser tæller med i deres hjemmebaserede øvelser, mens gang blev udelukket.
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af narkotika/opiater
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Medicin betegnet som "narkotika" omfattede enhver medicin, der indeholdt: hydrocodon, oxycodon, codein, morfin eller tramadol. Patienterne blev instrueret i at registrere deres svar i det samme to-timers vindue hver dag i en daglig dagbog.
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Opkald til kontoret
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Antallet af patientopkald til deres lægekontor blev sporet og registreret.
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Besøg på Akutafdelingen (ED)
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Antallet af besøg på ED blev sporet og registreret.
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Grader af fleksion og ekstension af det operative knæ vil blive målt 6 uger efter operationen.
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Visual Analog Scale (VAS) humørscore
Tidsramme: 6 uger efter operationen
VAS-humørscorer blev indsamlet fra patienter på den standard ti-punkts validerede skala. Hvis en patient cirkulerede to tilstødende numre på deres daglige dagbog, blev et gennemsnit af de to numre tildelt den dag. Minimumscore 0. Maksimumscore 10. Højere score er værre resultat (mere smerte).
6 uger efter operationen
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med instruktionsklarhed
Tidsramme: over en seks ugers periode efter artroplastikoperation
Patienterne blev bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse seks uger efter operationen
over en seks ugers periode efter artroplastikoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16050101-IRB02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger