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Neuartiger SMS-Bot bei Patienten, die sich einer Gelenkendoprothetik unterziehen

13. Februar 2023 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Wirksamkeit eines neuartigen SMS-Bots bei Patienten, die sich einer totalen Gelenkendoprothetik unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie evaluiert die Hinzufügung eines automatisierten arztspezifischen Textnachrichten-Bots (SMS) bei Patienten, die sich einer totalen Gelenkendoprothetik unterziehen. Die Hälfte der Patienten erhielt die traditionelle perioperative Schulung und Einweisung (Kontrollgruppe), während die andere Hälfte in den SMS-Bot ihres Arztes aufgenommen wurde (Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Zeitalter wertorientierter Kostenerstattung und hochvolumiger chirurgischer Eingriffe wird das Patientenerlebnis immer wichtiger. Trotz öffentlicher Bemühungen, mehr Gewicht auf eine patientenzentrierte Versorgung zu legen, berichten Patienten häufig über einen schlechten Zugang zu ihrem Arzt, einen Mangel an effektiver perioperativer Aufklärung und Frustration darüber, dass ihre Versorgung zur Kommerzialisierung wird.

Ein Textnachrichten-Bot (SMS) hat das Potenzial, einige dieser Lücken zu schließen. Bots sind Computerprogramme, die von Natur aus automatisiert sind, um menschenähnliche Aufgaben zu simulieren. Während ein Arzt sich wünscht, er oder sie könnte jeden seiner Patienten täglich kontaktieren, wäre dies für die meisten ein unmögliches Unterfangen. Ein SMS-Bot könnte den täglichen Kontakt durch Automatisierung ermöglichen und möglicherweise die Aufklärung und Einbindung der Patienten vor und nach der Operation verbessern. Es wurde bereits berichtet, dass Standard-SMS ein wirksames Mittel zur zeitnahen Bereitstellung von Informationen, zur Verbesserung der Patientencompliance und -ergebnisse (Einhaltung von Medikamenten, Verringerung chirurgischer Infektionen durch antiseptische Duschen) und zur Erreichung einer sozioökonomisch vielfältigen Patientenpopulation sind. Aufgrund seiner automatisierten Funktionen können bei einem SMS-Bot weitere Vorteile erzielt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien bestanden aus Patienten über 18 Jahren, bei denen eine primäre totale Hüft- und Knieendoprothetik vorgesehen war, die über Smartphone-Fähigkeit verfügten und über Englischkenntnisse verfügten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, keine Smartphone-Fähigkeit, schlechte Englischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Textnachrichten-Bot (SMS).
Patienten, die sich einer totalen Gelenkendoprothetik (Hüfte und Knie) unterziehen, werden zusätzlich zu den routinemäßigen perioperativen Schulungen und Anweisungen in den automatisierten „Text Messaging (SMS) Bot“ ihres Arztes aufgenommen.
Sonstiges: Automatisierter Textnachrichten-Bot (SMS) (Interventionsgruppe)
Patienten werden in einen „Automated Text Messaging (SMS) Bot (Interventionsgruppe)“ aufgenommen, ein Computerprogramm, das Patienten rechtzeitig Erinnerungen, Anweisungen und Videos sendet, um sie bei der Vorbereitung und Genesung nach der Operation zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Routinemäßige perioperative Anweisungen
Patienten, die sich einer Endoprothetik des gesamten Gelenks (Hüfte und Knie) unterziehen, erhalten nur ihre „Routine-perioperativen Anweisungen“.
Sonstiges: Routinemäßige perioperative Ausbildung und Unterricht (Kontrollgruppe)
Patienten erhalten die „Routine perioperative Schulung und Schulung (Kontrollgruppe)“ und werden nicht in den arztspezifischen SMS-Bot aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Teilnahme an Heimübungen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Dehn-, Kräftigungs- und andere Reha-spezifische Übungen wurden auf die Übungen zu Hause angerechnet, während Gehen ausgeschlossen war.
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Betäubungsmitteln/Opiaten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Zu den als „Narkotika“ bezeichneten Medikamenten gehörten alle Medikamente, die Folgendes enthielten: Hydrocodon, Oxycodon, Codein, Morphin oder Tramadol. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Antworten jeden Tag während desselben zweistündigen Zeitfensters in einem täglichen Tagebuch aufzuzeichnen.
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Anrufe im Büro
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Die Anzahl der Patientenanrufe in der Arztpraxis wurde verfolgt und aufgezeichnet.
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Besuche in der Notaufnahme (ED)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme wurde verfolgt und aufgezeichnet.
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Der Grad der Beugung und Streckung des operierten Knies wird 6 Wochen nach der Operation gemessen.
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Stimmungsbewertung der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
VAS-Stimmungswerte wurden von Patienten auf der validierten Zehn-Punkte-Standardskala erhoben. Wenn ein Patient in seinem Tagestagebuch zwei benachbarte Zahlen einkreiste, wurde für diesen Tag der Durchschnitt der beiden Zahlen zugewiesen. Mindestpunktzahl 0. Höchstpunktzahl 10. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis (mehr Schmerzen).
6 Wochen nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die mit der Klarheit der Anweisungen zufrieden sind
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik
Die Patienten wurden gebeten, sechs Wochen nach der Operation eine Zufriedenheitsumfrage auszufüllen
über einen Zeitraum von sechs Wochen nach einer Endoprothetik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16050101-IRB02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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