관절 성형술을 받는 환자의 새로운 문자 메시지 봇
2023년 2월 13일 업데이트: Rush University Medical Center
관절 전치환술을 받는 환자에 대한 새로운 문자 메시지 봇의 효과: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 인공관절 전치환술을 받는 환자에게 자동화된 의사별 문자 메시지(SMS) 봇 추가를 평가합니다.
환자의 절반은 전통적인 수술 전후 교육 및 지침(통제 그룹)을 받았고, 나머지 절반은 의사의 SMS 봇(중재 그룹)에 등록되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가치 기반 보상 및 대량 수술의 시대에 환자의 경험은 점점 더 중요해지고 있습니다. 환자 중심 치료에 더 큰 중점을 두려는 공개적인 노력에도 불구하고, 환자들은 종종 의사에 대한 접근성 부족, 효과적인 수술 전후 교육 부족, 치료가 상품화됨에 따른 좌절감을 보고합니다.
문자 메시지(SMS) 봇은 이러한 공백 중 일부를 채우는 데 도움이 될 수 있습니다. 봇은 인간과 유사한 작업을 시뮬레이션하기 위해 본질적으로 자동화된 컴퓨터 프로그램입니다. 의사는 매일 각 환자에게 연락할 수 있기를 바랄 수 있지만 대부분의 경우 불가능한 일입니다. SMS 봇은 자동화를 통해 일상적인 연락을 가능하게 하여 잠재적으로 수술 전후에 환자 교육 및 참여를 개선할 수 있습니다. 표준 SMS는 이전에 적시에 정보를 전달하고, 환자 순응도 및 결과(약물 순응도, 살균 샤워로 수술 감염 감소)를 높이고, 사회경제적으로 다양한 환자 집단에 도달하기 위한 효과적인 수단으로 보고되었습니다. 자동화 기능으로 인해 SMS 봇의 추가 이점을 볼 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
159
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18세 이상의 환자로 구성되었으며 일차 고관절 및 슬관절 전치환술이 예정되어 있고 스마트폰 사용이 가능하며 영어 능력이 뛰어납니다.
제외 기준:
- 18세 미만, 스마트폰 미사용, 영어 미숙자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지(SMS) 봇
인공관절(엉덩이 및 무릎) 인공관절 전치환술을 받는 환자는 일상적인 수술 전후 교육 및 지침을 받는 것 외에도 의사의 자동화된 '문자 메시지(SMS) 봇'에 등록됩니다.
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환자는 '자동 문자 메시지(SMS) 봇(중재 그룹)'에 등록됩니다. 이 컴퓨터 프로그램은 환자가 수술을 준비하고 회복하는 데 도움이 되도록 적시에 미리 알림, 지침 및 비디오를 보내는 컴퓨터 프로그램입니다.
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활성 비교기: 일상적인 수술 전후 지침
전체 관절(엉덩이 및 무릎) 관절 성형술을 받는 환자는 '일상적인 수술 전후 지침'만 받게 됩니다.
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환자는 '일상적인 수술 전후 교육 및 교육(대조 그룹)'을 받게 되며 의사별 SMS 봇에 등록되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 운동에 참여하는 시간
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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스트레칭, 강화 및 기타 재활 관련 운동은 집에서 하는 운동에 포함되었으며 걷기는 제외되었습니다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약/아편류 사용
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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"마약"으로 지정된 약물에는 하이드로코돈, 옥시코돈, 코데인, 모르핀 또는 트라마돌이 포함된 모든 약물이 포함됩니다.
환자들은 매일 같은 2시간 동안 그들의 반응을 매일 일기에 기록하도록 지시받았다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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사무실로 전화
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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의사 사무실로의 환자 전화 수를 추적하고 기록했습니다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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응급실(ED) 방문
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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ED 방문 횟수를 추적하고 기록했습니다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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무릎 운동 범위
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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수술 후 6주째에 수술용 무릎의 굴곡 및 신전 정도를 측정합니다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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VAS(시각 아날로그 척도) 기분 점수
기간: 수술 후 6주
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VAS 기분 점수는 표준 10점 검증 척도로 환자로부터 수집되었습니다.
환자가 일일 일기에서 인접한 두 숫자에 동그라미를 쳤을 경우 해당 두 숫자의 평균이 해당 날짜에 할당되었습니다.
최소 점수 0. 최대 점수 10.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(더 많은 고통).
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수술 후 6주
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지시 명확성에 만족한다고 보고한 참가자 수
기간: 인공관절 수술 후 6주 동안
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환자들은 수술 후 6주 후에 만족도 설문조사를 작성하도록 요청받았습니다.
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인공관절 수술 후 6주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16050101-IRB02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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