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Novo bot de mensagens de texto em pacientes submetidos a artroplastia articular

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center

Eficácia de um novo bot de mensagens de texto em pacientes submetidos a artroplastia total da articulação: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este estudo avalia a adição de um bot automatizado de mensagens de texto (SMS) específicas do médico em pacientes submetidos a artroplastia total da articulação. Metade dos pacientes recebeu educação e instruções perioperatórias tradicionais (grupo de controle), enquanto a outra metade foi cadastrada no bot SMS do médico (grupo de intervenção).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em uma era de reembolso baseado em valor e cirurgia de alto volume, a experiência do paciente está se tornando cada vez mais importante. Apesar dos esforços divulgados para colocar maior ênfase no cuidado centrado no paciente, os pacientes frequentemente relatam acesso deficiente ao seu médico, falta de educação perioperatória eficaz e frustração porque seu cuidado é comoditizado.

Um bot de mensagens de texto (SMS) tem o potencial de ajudar a preencher alguns desses vazios. Bots são programas de computador inerentemente automatizados para simular tarefas humanas. Embora um médico possa desejar poder entrar em contato com cada um de seus pacientes diariamente, seria uma tarefa impossível para a maioria. Um bot de SMS pode possibilitar o contato diário ao automatizá-lo, melhorando potencialmente a educação e o envolvimento do paciente antes e depois da cirurgia. O SMS padrão foi relatado anteriormente como um meio eficaz para fornecer informações oportunas, aumentar a adesão e os resultados do paciente (adesão à medicação, diminuir infecções cirúrgicas com chuveiros antissépticos) e atingir uma população de pacientes socioeconomicamente diversa. Outros benefícios podem ser vistos com um bot de SMS devido a seus recursos automatizados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
159

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão consistiram em pacientes com mais de 18 anos de idade, agendados para artroplastia total primária de quadril e joelho, com recurso de smartphone e proficiência em inglês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade, sem recurso de smartphone, com pouca proficiência em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Bot de mensagens de texto (SMS)
Os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação (quadril e joelho) serão inscritos no 'Bot de mensagens de texto (SMS)' automatizado de seus médicos, além de receberem educação e instruções perioperatórias de rotina.
Outro: Bot de mensagens de texto automatizadas (SMS) (grupo de intervenção)
Os pacientes serão inscritos em um 'Bot de mensagens de texto automatizadas (SMS) (grupo de intervenção)', que é um programa de computador que envia aos pacientes lembretes, instruções e vídeos oportunos para ajudá-los a se preparar e se recuperar da cirurgia.
Comparador Ativo: Instruções perioperatórias de rotina
Os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação (quadril e joelho) receberão apenas suas 'Instruções perioperatórias de rotina'.
Outro: Educação e ensino perioperatório de rotina (grupo de controle)
Os pacientes receberão a 'Educação e ensino perioperatório de rotina (grupo de controle)' e não serão inscritos no bot de SMS específico do médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo participando de exercícios em casa
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Alongamento, fortalecimento e outros exercícios específicos de reabilitação contaram para seus exercícios em casa, enquanto a caminhada foi excluída.
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Narcóticos/Opiáceos
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Os medicamentos designados como "narcóticos" incluíam quaisquer medicamentos que contivessem: hidrocodona, oxicodona, codeína, morfina ou tramadol. Os pacientes foram instruídos a registrar suas respostas durante a mesma janela de duas horas todos os dias em um diário.
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Chamadas para o escritório
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
O número de chamadas de pacientes para seus consultórios médicos foi rastreado e registrado.
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Visitas ao Serviço de Urgência (SU)
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
O número de visitas ao ED foram rastreados e registrados.
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Os graus de flexão e extensão do joelho operado serão medidos 6 semanas após a cirurgia.
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Pontuação de humor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
Os escores de humor VAS foram coletados dos pacientes na escala padrão validada de dez pontos. Se um paciente circulasse dois números adjacentes em seu diário, uma média dos dois números seria atribuída para aquele dia. Pontuação mínima 0. Pontuação máxima 10. Pontuação mais alta significa pior resultado (mais dor).
6 semanas de pós-operatório
Número de participantes que relataram satisfação com a clareza das instruções
Prazo: durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia
Os pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa de satisfação seis semanas após a cirurgia
durante um período de seis semanas após a cirurgia de artroplastia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rush University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Kevin J Campbell, MD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16050101-IRB02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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