脳卒中後の片麻痺患者における痙性尖頭足に対するボツリヌス毒素注射の効率

多施設、無作為化、実薬治療とプラセボ、二重盲検試験。

脳卒中による片麻痺は、フランスの成人における身体障害の主要な原因であり (人口 10 万人あたり 145 人の新規症例)、運動障害の原因となっています。 痙性尖足は、これらの患者の立位障害および歩行障害の主な原因です。 現在の治療法は、主にリハビリテーションと機器のケアに依存しており、一部は手術に依存しています。 ボツリヌス毒素 A は、この文脈でますます使用されています。 2 つの無作為化研究 (二重盲検、プラセボ対照) では、機能障害 (アッシュワース スケールを使用して評価される痙性) に関しては有効性が既に示されていますが、能力 (歩行速度から評価される) に関してはそうではありません。 ）。 注意作業中および歩行中に立っているバランスを維持する能力、生活の質の研究はこれまで研究されていません。 しかし、これらのパラメーターは、そのような治療法を評価するアプローチにおいて重要です。

この研究の目的は、成人の脳卒中後の痙性ウマ内反足の治療におけるボツリヌス毒素 A の有効性を評価することです。立ち姿勢、障害と能力、または生活の質 (二次的な目的)。 毒素の使用に関連する耐性と望ましくない影響を評価する。

方法論 前向き、比較および無作為化研究、有効成分（ボツリヌス毒素 A）対プラセボ。 患者は機能リハビリクリニックから募集されます。 包含基準の検証後、治療前の評価が編成されます。これには、ダブルスポット、コーディネーション姿勢と動き、立位姿勢、欠陥と能力、生活の質が含まれます。 医師は2週間以内に治療セッションをスケジュールします。 同じスキームに従って、フォローアップの4週目に2回目の治療後評価が行われます。 必要な科目数は 84 に設定されています。

方法 臨床評価、姿勢および歩行分析を、注射前および注射後 4 ～ 6 週間に実施しました。 Gaitrite ウォーキングマットを使用して、定量的な歩行パラメータ (歩行速度、歩幅と歩幅、片脚支持時間) を記録しました。 姿勢は AMTI® フォースプレートで記録されました。

期待される結果: 歩行とバランスに対するボツリヌス毒素の有効性を実証 慢性脳卒中患者のデュアルタスク状態での歩行マットと姿勢の客観的測定によって記録された歩行パラメータに対するボツリヌス毒素注射の効果に関する最初の研究