뇌졸중 후 편마비 환자의 경련성 첨족족에 대한 보툴리눔 독소 주사의 효과

다기관, 무작위, 활성 치료 대 위약, 이중 맹검 시험.

뇌졸중에 의한 편마비는 프랑스에서 성인 장애의 주요 원인이며(인구 100,000명당 145건의 신규 사례), 운동 장애의 원인입니다. 경직성 첨족족 발은 이러한 환자의 서기 및 보행 장애의 주요 원인입니다. 현재 치료법은 주로 재활 및 장비 관리에 의존하거나 일부는 수술에 의존합니다. 보툴리눔 독소 A는 이러한 맥락에서 점점 더 많이 사용됩니다. 2건의 무작위 연구(이중 맹검, 위약 대조)는 이미 손상(Ashworth 척도를 사용하여 평가된 경직) 측면에서 효능을 입증했지만 수용 능력(보행 속도로 평가) 측면에서는 그렇지 않았습니다. ). 삶의 질에 대한 연구인 주의력 과제와 보행 중에 기립 균형을 유지하는 능력은 연구된 적이 없습니다. 그러나 이러한 매개변수는 그러한 치료법의 평가 접근 방식에서 중요합니다.

이 연구의 목적은 성인 뇌졸중 후 경련성 말 내반족의 치료에서 다음과 같은 측면에서 보툴리눔 독소 A의 효능을 평가하는 것입니다. 서 있는 자세, 손상 및 능력 또는 삶의 질(2차 목표). 독소 사용과 관련된 내성 및 바람직하지 않은 영향을 평가합니다.

방법론 전향적, 비교 및 ​​무작위 연구, 활성 제품(보툴리눔 독소 A) 대 위약. 기능재활클리닉에서 환자를 모집합니다. 포함 기준을 검증한 후 치료 전 평가는 더블 스팟, 협응 자세 및 움직임, 서 있는 자세, 결함 및 능력, 삶의 질을 포함하여 구성됩니다. 의사는 2주 이내에 치료 세션을 예약합니다. 두 번째 치료 후 평가는 동일한 계획에 따라 후속 조치 4주차에 수행됩니다. 필수 과목 수는 84개로 설정되었습니다.

방법 주사 전과 주사 후 4~6주에 임상적 평가, 자세 및 보행 분석을 실시하였다. 정량적 보행 매개변수(보행 속도, 걸음 길이 및 너비, 단일 지지 시간)를 Gaitrite 보행 매트로 기록했습니다. AMTI® 힘판으로 자세를 기록했습니다.

기대 결과: 보행 및 균형에 대한 보툴리눔 독소의 효과 실증 만성 뇌졸중 환자의 이중 작업 조건에서 워킹 매트에 등록된 보행 매개변수 및 자세의 객관적 측정에 대한 보툴리눔 독소 주사의 효과에 대한 첫 번째 연구