多発性骨髄腫分子モニタリング研究 (M4)
2025年6月25日 更新者：Dr. Anthony Reiman、Horizon Health Network
Terry Fox 汎カナダ多発性骨髄腫分子モニタリング研究
治験責任医師は、カナダ全土で 250 人の多発性骨髄腫患者を長期にわたって追跡し、標準治療を受けている患者の血液と骨髄を評価するための新しいラボ検査を使用します。
主な仮説は、これらの検査によって臨床医が多発性骨髄腫の診断と管理を改善し、患者の生活の質を全体的に向上させることです。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
詳細な説明
多発性骨髄腫 (MM) は、管理と治療が困難な致命的な骨髄の癌です。現在利用可能な薬は、誰にとっても同じように癌を攻撃しますが、患者ごとに異なるタイプの MM 癌細胞と異なる家族がいます。良い結果または悪い結果を予測する特性。 同様に、がんが寛解しているかどうかを臨床医が検査する方法は、治療後に骨髄に残っている少数のがん細胞を検出するのにはあまり適していません。遅かれ早かれ、患者は再び病気になります。 . M4 研究の目標は、a) 各患者の疾患経験を特徴付け、b) 治療後に残る少数の細胞を特定して追跡する、より良い方法を見つけることにより、MM 患者の生存率と生活の質を長期的に改善することです。 .
研究者らは、多発性骨髄腫の治療を受けているカナダ全土の 250 人の患者を追跡する予定です。 彼らが治療を受けている間、研究チームは彼らの血液と骨髄のサンプルを、より新しく、より正確な臨床検査で評価します。 参加者はまた、治療中に自分の体の 2 つのスキャンに参加するよう求められます。 研究者は、これらの検査が、臨床医が患者により良い治療法を提案するのに役立つと仮定しています。
研究者は、ある検査が他の検査よりも優れているかどうか、または治療を決定するために可能な限り最良の情報を得るためにこれらの検査の組み合わせが必要かどうかを調べます. 同時に、この研究では、一部の患者のがんが時間の経過とともにどのようにして治療に耐性を示すようになるのか、また治療後に骨髄腫細胞がどのようにして再び増殖を開始できるのかについても調査します。 研究チームはまた、各患者の健康と生活の質が治療中および治療後にどのように変化するか、およびこれらの新しいアプローチに関連するコスト (医療システム全体と患者の両方) についての情報も収集します。
5年間の研究プログラムが完了すると、臨床医は、これらの新しい臨床検査を現在の臨床アプローチと組み合わせて、多発性骨髄腫を評価および治療するための新しいオプションを作成する、実績のある手頃な価格の新しいプロセスを手に入れることが期待されます.
この研究が、医師による多発性骨髄腫の治療方法、科学者による多発性骨髄腫の研究方法、および患者が自身の医療をどのように主張するかにおいて、すぐに、そして世界中で変化をもたらすことが全体的な目標です。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Garima Arora, MPH
- 電話番号：506-648-6902
- メール：Garima.Arora@HorizonNB.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Generic Study email
- メール：tfrim4@HorizonNB.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- Buland Mangukia
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、カナダ全土の病院の腫瘍学クリニックを通じて募集されます
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 活動性多発性骨髄腫と診断されました
- -カナダ骨髄腫研究ネットワーク（MCRN）データベースプロジェクトへの参加に同意
- -以前は未治療で、自家幹細胞移植（ASCT）の対象
除外基準:
- ASCTの不適格
- MCRN データベース プロジェクトへの参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小残存病変 (MRD) アッセイの感度
時間枠：治療後100日
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治療後の完全寛解の従来の定義を満たす患者における、(1) マルチパラメータ フローサイトメトリー (MFC)、および (2) 免疫グロブリン遺伝子配列決定 (IgS) の 2 つの最先端 MRD アッセイの感度の比較。
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治療後100日
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最小残存病変 (MRD) アッセイの感度
時間枠：維持療法後12ヶ月
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治療後の完全寛解の従来の定義を満たす患者における、(1) マルチパラメータ フローサイトメトリー (MFC)、および (2) 免疫グロブリン遺伝子配列決定 (IgS) の 2 つの最先端 MRD アッセイの感度の比較。
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維持療法後12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRD アッセイと PET スキャンの感度の比較
時間枠：維持療法後12ヶ月
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2 つの MRD アッセイの感度の比較 - (1) マルチパラメーター フローサイトメトリー (MFC)、および (2) 免疫グロブリン遺伝子配列決定 (IgS) - (3) 陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージング スキャンを使用して、PET スキャンが有効かどうかを判断します。 2 つのアッセイを通じて提供される以上の追加情報を提供します。
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維持療法後12ヶ月
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MRD 評価を使用した無増悪生存の予測
時間枠：5年
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無増悪生存期間における MRD 評価 (すなわち、2 つの MRD アッセイと PET スキャン) の予後的意義を確立する
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5年
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MRD 評価を使用した全生存期間の予測
時間枠：5年
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全生存に対する MRD 評価 (すなわち、2 つの MRD アッセイと PET スキャン) の予後的意義を確立する
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5年
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質調整生存年数 (QALY) 獲得
時間枠：5年
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個別化されたリスク適応検査およびがんのモニタリング戦略に関連する医療費と利益を、現在の標準治療 (個別化されていないものなど) と比較して完全に理解するために、研究者は、患者から報告された健康状態に対するコホートの反応を含むモデルを作成します。状態 (EuroQol-5D または EQ-5D-L を使用) および医療リソースの使用 (NCIC リソース利用フォームを使用)、および参加者の質調整生存年数を計算します。
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5年
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MRD 検査の段階的な費用対効果
時間枠：5年
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個別化されたリスク適応検査およびがんのモニタリング戦略に関連する医療費と利益を、現在の標準治療 (個別化されていないものなど) と比較して完全に理解するために、研究者は、患者から報告された健康状態に対するコホートの反応を含むモデルを作成します。状態 (EuroQol-5D または EQ-5D-L を使用) および医療リソースの使用 (NCIC リソース利用フォームを使用)、および調査中の MRD アッセイの費用対効果を計算します。
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5年
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MRD テストに関連する生産性コスト
時間枠：5年
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個別化されたリスク適応検査およびがんのモニタリング戦略に関連する医療費と利益を、現在の標準治療 (個別化されていないものなど) と比較して完全に理解するために、研究者は、患者から報告された健康状態に対するコホートの反応を含むモデルを作成します。状態 (EuroQol-5D または EQ-5D-L を使用) および医療リソースの使用 (NCIC リソース利用フォームを使用)、および調査中の MRD アッセイに関連する個人およびシステムレベルの生産コストを計算します。
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5年
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多発性骨髄腫患者の生活の質（QOL）
時間枠：5年
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治験責任医師は、患者の QOL、特に治療、疾患、および患者の特性によってどのように影響を受けるかを、一般的な自己報告尺度 (欧州がん研究治療機構 - 生活の質アンケート、または EORTC-QLQ-30) を使用して評価します。 .
具体的な結果には、研究の各時点での QOL とコホート全体の QOL が含まれ、MRD を達成した人とそうでない人を比較します。
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5年
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相関研究: 薬剤耐性アッセイの感度と特異性
時間枠：5年
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治験責任医師は、薬剤耐性のアッセイの感度と特異性も調査します (たとえば、なぜこのがんは、治療に使用される薬剤に対して最終的に耐性になるのか)。
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5年
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相関研究：循環腫瘍DNA
時間枠：5年
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研究者は、循環腫瘍（ct）DNAプロファイルの予後的意義も調査します
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5年
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相関研究：骨髄腫前駆細胞集団の記述
時間枠：5年
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研究者はまた、MRD 状態に達した人についても、がんがどのように再発および再増殖するかを理解しようとします。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anthony J Reiman, MD、Horizon Health Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年2月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- M4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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