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Étude de surveillance moléculaire du myélome multiple (M4)

25 juin 2025 mis à jour par: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network

L'étude pancanadienne de surveillance moléculaire du myélome multiple de Terry Fox

Les chercheurs suivront 250 patients atteints de myélome multiple à travers le Canada au fil du temps, en utilisant de nouveaux tests de laboratoire pour évaluer leur sang et leur moelle osseuse, pendant qu'ils reçoivent un traitement standard. L'hypothèse principale est que ces tests permettront aux cliniciens de mieux diagnostiquer et gérer le myélome multiple, améliorant ainsi la qualité de vie globale des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Myélome multiple

Description détaillée

Le myélome multiple (MM) est un cancer mortel de la moelle osseuse qui est difficile à gérer et à traiter : les médicaments actuellement disponibles attaquent le cancer de la même manière pour tout le monde, mais chaque patient a différents types de cellules cancéreuses MM et différentes familles. traits qui prédisent des résultats meilleurs ou pires. De plus, les moyens par lesquels les cliniciens testent pour voir si le cancer est en rémission ne sont pas très efficaces pour détecter un petit nombre de cellules cancéreuses encore dans la moelle osseuse après le traitement - et qui, tôt ou tard, rendront le patient malade à nouveau. . L'objectif de l'étude M4 est d'améliorer la survie et la qualité de vie des patients atteints de MM au fil du temps, en trouvant de meilleurs moyens a) de caractériser l'expérience de chaque patient avec la maladie, et b) d'identifier et de suivre le petit nombre de cellules qui restent après le traitement. .

Les chercheurs prévoient de suivre au fil du temps 250 patients à travers le Canada, qui reçoivent un traitement pour le myélome multiple. Pendant qu'ils reçoivent un traitement, l'équipe de recherche évaluera des échantillons de leur sang et de leur moelle osseuse avec des tests de laboratoire plus récents et plus précis. Les participants seront également invités à prendre part à deux scans de leur corps pendant leur traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces tests peuvent aider les cliniciens à faire de meilleures recommandations de traitement aux patients.

Les enquêteurs examineront si un test est meilleur qu'un autre, ou si une combinaison de ces tests est nécessaire pour avoir la meilleure information possible pour prendre des décisions de traitement. Dans le même temps, la recherche explorera également comment et pourquoi le cancer de certains patients devient résistant aux traitements au fil du temps, et comment les cellules myélomateuses sont capables de recommencer à se développer après le traitement. L'équipe de recherche recueillera également des informations sur la façon dont la santé et la qualité de vie de chaque patient changent pendant et après le traitement, et quels sont les coûts associés à ces nouvelles approches - à la fois pour le système de santé dans son ensemble et pour les patients.

Une fois le programme de recherche de cinq ans terminé, on espère que les cliniciens disposeront d'un nouveau processus éprouvé et abordable pour combiner ces nouveaux tests de laboratoire avec l'approche clinique actuelle, afin de créer de nouvelles options pour évaluer et traiter le myélome multiple.

L'objectif global est que cette recherche fasse une différence, immédiatement et à travers le monde, dans la manière dont les médecins traitent le myélome multiple, dans la manière dont il est étudié par les scientifiques et dans la manière dont les patients défendent leurs propres soins de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Garima Arora, MPH
Numéro de téléphone: 506-648-6902
E-mail: Garima.Arora@HorizonNB.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Generic Study email
E-mail: tfrim4@HorizonNB.ca

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L5
    - Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Buland Mangukia
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés par l'intermédiaire de cliniques d'oncologie hospitalières à travers le Canada

La description

Critère d'intégration:

Capacité à donner un consentement éclairé
Diagnostiqué avec un myélome multiple actif
Consentement à participer au projet de base de données du Réseau de recherche de Myélome Canada (RRMC)
Précédemment non traité et éligible à la greffe autologue de cellules souches (ASCT)

Critère d'exclusion:

Inadmissible à l'ASCT
Ne consent pas à participer au projet de base de données MCRN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité des tests de maladie résiduelle minimale (MRM) Délai: 100 jours post-traitement	Comparaison de la sensibilité de deux tests MRD de pointe - (1) la cytométrie en flux multiparamètre (MFC) et (2) le séquençage du gène de l'immunoglobuline (IgS) - chez les patients qui répondent à la définition conventionnelle de la rémission complète après le traitement.	100 jours post-traitement
Sensibilité des tests de maladie résiduelle minimale (MRM) Délai: 12 mois de traitement post-entretien	Comparaison de la sensibilité de deux tests MRD de pointe - (1) la cytométrie en flux multiparamètre (MFC) et (2) le séquençage du gène de l'immunoglobuline (IgS) - chez les patients qui répondent à la définition conventionnelle de la rémission complète après le traitement.	12 mois de traitement post-entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de la sensibilité des tests MRD avec les scans TEP Délai: 12 mois de traitement post-entretien	Comparaison de la sensibilité de deux tests MRD - (1) cytométrie en flux multiparamètre (MFC) et (2) séquençage du gène de l'immunoglobuline (IgS) - avec (3) tomographie par émission de positrons (TEP), afin de déterminer si les scans TEP offrir des informations supplémentaires au-delà de celles offertes par les deux tests.	12 mois de traitement post-entretien
Prédire la survie sans progression à l'aide de l'évaluation MRD Délai: 5 années	Établir la signification pronostique de l'évaluation MRD (c'est-à-dire les deux tests MRD et les TEP) sur la survie sans progression	5 années
Prédire la survie globale à l'aide de l'évaluation MRD Délai: 5 années	Établir la signification pronostique de l'évaluation MRD (c'est-à-dire les deux tests MRD et les TEP) sur la survie globale	5 années
Années de vie pondérées par la qualité (QALY) gagnées Délai: 5 années	Pour bien comprendre les coûts et les avantages des soins de santé associés aux tests personnalisés adaptés au risque et aux stratégies de surveillance du cancer, par rapport à la norme de soins actuelle (par exemple, non personnalisée), les chercheurs créeront un modèle qui comprend les réponses de la cohorte sur la santé déclarée par les patients statut (à l'aide de l'EuroQol-5D ou de l'EQ-5D-L) et l'utilisation des ressources de soins de santé (à l'aide du formulaire d'utilisation des ressources de l'INCC), et qui calculera les années de vie ajustées sur la qualité des participants.	5 années
Rentabilité supplémentaire des tests MRD Délai: 5 années	Pour bien comprendre les coûts et les avantages des soins de santé associés aux tests personnalisés adaptés au risque et aux stratégies de surveillance du cancer, par rapport à la norme de soins actuelle (par exemple, non personnalisée), les chercheurs créeront un modèle qui comprend les réponses de la cohorte sur la santé déclarée par les patients statut (à l'aide de l'EuroQol-5D ou de l'EQ-5D-L) et l'utilisation des ressources de soins de santé (à l'aide du formulaire d'utilisation des ressources de l'INCC), et qui calculera le rapport coût-efficacité des tests MRD à l'étude.	5 années
Coûts de productivité associés aux tests MRD Délai: 5 années	Pour bien comprendre les coûts et les avantages des soins de santé associés aux tests personnalisés adaptés au risque et aux stratégies de surveillance du cancer, par rapport à la norme de soins actuelle (par exemple, non personnalisée), les chercheurs créeront un modèle qui comprend les réponses de la cohorte sur la santé déclarée par les patients statut (à l'aide de l'EuroQol-5D ou EQ-5D-L) et l'utilisation des ressources de soins de santé (à l'aide du formulaire d'utilisation des ressources de l'INCC), et qui calculera les coûts de productivité individuels et au niveau du système associés aux tests MRD à l'étude.	5 années
Qualité de vie (QOL) des patients atteints de myélome multiple Délai: 5 années	Les chercheurs évalueront la qualité de vie des patients, en particulier son impact sur le traitement, la maladie et les caractéristiques des patients, à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation commune (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie, ou EORTC-QLQ-30) . Les résultats spécifiques incluent la qualité de vie à chaque moment de l'étude et dans l'ensemble pour la cohorte, en comparant ceux qui obtiennent une MRD et ceux qui ne l'obtiennent pas.	5 années
Étude corrélative : sensibilité et spécificité des tests de résistance aux médicaments Délai: 5 années	Les chercheurs étudieront également la sensibilité et la spécificité des tests de résistance aux médicaments (par exemple, pourquoi ce cancer finit par devenir résistant aux médicaments utilisés pour le traiter)	5 années
Étude corrélative : ADN tumoral circulant Délai: 5 années	Les chercheurs étudieront également la signification pronostique des profils d'ADN des tumeurs circulantes (ct)	5 années
Étude corrélative : description des populations de progéniteurs du myélome Délai: 5 années	Les enquêteurs chercheront également à comprendre comment le cancer réapparaît et repousse, même pour ceux qui atteignent un état MRD.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Horizon Health Network

Les enquêteurs

Chercheur principal: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .