Badanie monitorowania molekularnego szpiczaka mnogiego (M4)
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network
Pan-kanadyjskie badanie monitorowania molekularnego szpiczaka mnogiego Terry'ego Foxa
Badacze będą śledzić w czasie 250 pacjentów ze szpiczakiem mnogim w całej Kanadzie, wykorzystując nowe testy laboratoryjne do oceny ich krwi i szpiku kostnego, podczas gdy otrzymują standardowe leczenie.
Główna hipoteza jest taka, że testy te pozwolą klinicystom lepiej diagnozować i leczyć szpiczaka mnogiego, poprawiając ogólną jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Szpiczak mnogi (MM) jest śmiertelnym nowotworem szpiku kostnego, który jest trudny do kontrolowania i leczenia: obecnie dostępne leki atakują raka w ten sam sposób u wszystkich, ale każdy pacjent ma różne typy komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego i inną rodzinę cechy, które przewidują lepsze lub gorsze wyniki. Również sposoby, w jakie klinicyści sprawdzają, czy rak jest w stanie remisji, nie są zbyt dobre w wykrywaniu niewielkiej liczby komórek rakowych, które wciąż znajdują się w szpiku kostnym po leczeniu – i które prędzej czy później spowodują ponowną chorobę u pacjenta . Celem badania M4 jest poprawa przeżywalności i jakości życia pacjentów z MM w czasie poprzez znalezienie lepszych sposobów a) scharakteryzowania doświadczenia każdego pacjenta z chorobą oraz b) identyfikacji i śledzenia niewielkiej liczby komórek, które pozostają po leczeniu .
Badacze planują śledzić w czasie 250 pacjentów w całej Kanadzie, którzy otrzymują leczenie szpiczaka mnogiego. Podczas leczenia zespół badawczy oceni próbki ich krwi i szpiku kostnego za pomocą nowszych, bardziej precyzyjnych testów laboratoryjnych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w dwóch skanach swoich ciał podczas leczenia. Badacze wysuwają hipotezę, że testy te mogą pomóc klinicystom w formułowaniu lepszych zaleceń dotyczących leczenia pacjentów.
Badacze przyjrzą się, czy jeden test jest lepszy od drugiego, czy też potrzebna jest kombinacja tych testów, aby uzyskać jak najlepsze informacje do podjęcia decyzji dotyczących leczenia. Jednocześnie badania będą również badać, w jaki sposób i dlaczego rak u niektórych pacjentów z czasem staje się oporny na leczenie oraz w jaki sposób komórki szpiczaka są w stanie ponownie zacząć rosnąć po leczeniu. Zespół badawczy będzie również zbierał informacje o tym, jak zmienia się zdrowie i jakość życia każdego pacjenta w trakcie i po leczeniu oraz jakie są koszty związane z tymi nowymi podejściami – zarówno dla całego systemu opieki zdrowotnej, jak i dla pacjentów.
Oczekuje się, że po zakończeniu pięcioletniego programu badawczego klinicyści będą mieli nowy, sprawdzony i niedrogi proces łączenia tych nowych testów laboratoryjnych z obecnym podejściem klinicznym, aby stworzyć nowe możliwości oceny i leczenia szpiczaka mnogiego.
Ogólnym celem jest, aby badania te od razu i na całym świecie zmieniły sposób, w jaki lekarze leczą szpiczaka mnogiego, sposób, w jaki jest on badany przez naukowców oraz sposób, w jaki pacjenci opowiadają się za własną opieką zdrowotną.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Garima Arora, MPH
- Numer telefonu: 506-648-6902
- E-mail: Garima.Arora@HorizonNB.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Generic Study email
- E-mail: tfrim4@HorizonNB.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Buland Mangukia
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani przez szpitalne kliniki onkologiczne w całej Kanadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Zdiagnozowano aktywnego szpiczaka mnogiego
- Zgoda na udział w projekcie bazy danych Myeloma Canada Research Network (MCRN).
- Wcześniej nieleczony i kwalifikujący się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT)
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do ASCT
- Nie wyraża zgody na udział w projekcie bazy MCRN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość testów minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: 100 dni po leczeniu
|
Porównanie czułości dwóch najnowocześniejszych testów MRD – (1) wieloparametrowej cytometrii przepływowej (MFC) i (2) sekwencjonowania genów immunoglobulin (IgS) – u pacjentów spełniających konwencjonalną definicję całkowitej remisji po leczeniu.
|
100 dni po leczeniu
|
|
Czułość testów minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu podtrzymującym
|
Porównanie czułości dwóch najnowocześniejszych testów MRD – (1) wieloparametrowej cytometrii przepływowej (MFC) i (2) sekwencjonowania genów immunoglobulin (IgS) – u pacjentów spełniających konwencjonalną definicję całkowitej remisji po leczeniu.
|
12 miesięcy po leczeniu podtrzymującym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości testów MRD ze skanami PET
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu podtrzymującym
|
Porównanie czułości dwóch testów MRD — (1) wieloparametrowej cytometrii przepływowej (MFC) i (2) sekwencjonowania genów immunoglobulin (IgS) — z (3) skanami obrazowymi pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu określenia, czy skany PET oferować dodatkowe informacje wykraczające poza te oferowane przez dwa testy.
|
12 miesięcy po leczeniu podtrzymującym
|
|
Przewidywanie przeżycia wolnego od progresji za pomocą oceny MRD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ustal prognostyczne znaczenie oceny MRD (tj. dwóch testów MRD i skanów PET) dla przeżycia wolnego od progresji
|
5 lat
|
|
Przewidywanie całkowitego przeżycia za pomocą oceny MRD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ustal prognostyczne znaczenie oceny MRD (tj. dwóch oznaczeń MRD i skanów PET) dla przeżycia całkowitego
|
5 lat
|
|
Uzyskane lata życia skorygowane o jakość (QALY).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby w pełni zrozumieć koszty i korzyści opieki zdrowotnej związane ze spersonalizowanymi testami dostosowanymi do ryzyka i strategiami monitorowania raka w porównaniu z obecnym standardem opieki (np. stanu zdrowia (za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D lub EQ-5D-L) i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (za pomocą formularza NCIC Resource Utilization Form), który obliczy lata życia skorygowane o jakość uczestników.
|
5 lat
|
|
Przyrostowa opłacalność badań MRD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby w pełni zrozumieć koszty i korzyści opieki zdrowotnej związane ze spersonalizowanymi testami dostosowanymi do ryzyka i strategiami monitorowania raka w porównaniu z obecnym standardem opieki (np. status (przy użyciu kwestionariusza EuroQol-5D lub EQ-5D-L) i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (przy użyciu formularza wykorzystania zasobów NCIC), co pozwoli obliczyć opłacalność analiz MRD będących przedmiotem dochodzenia.
|
5 lat
|
|
Koszty produktywności związane z testowaniem MRD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby w pełni zrozumieć koszty i korzyści opieki zdrowotnej związane ze spersonalizowanymi testami dostosowanymi do ryzyka i strategiami monitorowania raka w porównaniu z obecnym standardem opieki (np. stanu (za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D lub EQ-5D-L) i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (za pomocą formularza wykorzystania zasobów NCIC), które obliczą indywidualne i systemowe koszty produktywności związane z badanymi testami MRD.
|
5 lat
|
|
Jakość życia pacjentów ze szpiczakiem mnogim (QOL)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze ocenią jakość życia pacjentów, a zwłaszcza wpływ leczenia, choroby i charakterystyki pacjenta, stosując wspólną miarę samoopisową (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia lub EORTC-QLQ-30). .
Konkretne wyniki obejmują QOL w każdym punkcie czasowym badania i ogólnie dla kohorty, porównując tych, którzy osiągnęli MRD i tych, którzy tego nie osiągnęli.
|
5 lat
|
|
Badanie korelacyjne: czułość i swoistość testów lekooporności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze zbadają również czułość i swoistość testów lekooporności (np. dlaczego ten rak ostatecznie staje się oporny na leki stosowane w jego leczeniu)
|
5 lat
|
|
Badanie korelacyjne: krążące DNA guza
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze zbadają również znaczenie prognostyczne profili DNA krążącego nowotworu (ct).
|
5 lat
|
|
Badanie korelacyjne: opisywanie populacji progenitorowych szpiczaka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze będą również starali się zrozumieć, w jaki sposób rak powraca i odrasta, nawet u tych, którzy osiągnęli stan MRD.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
NCT07652138RekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple Myloma