既知のクローン病における治療反応を評価するための MRI、US、および CE の比較研究

この研究の目的は、現在のゴールド スタンダード (回腸結腸鏡検査) と比較して、症候性 CD 患者の治療後の潰瘍治癒を診断するための SBCCE、MREC、および US の適用性を評価することです。

これは前向き盲検多施設研究です。 患者は、炎症性腸疾患の成人患者を管理する南デンマーク地域の 3 つのセンターから募集されます。 各患者は、コルチコステロイドまたは生物学的療法（インフリキシマブ、アダリムマブ、ベドリズマブまたはウステキヌマブ）。 すべての検査は、標準化された方法でレビューされ、説明されます。 SBCCE、MREC、および US について記述している放射線科医および医師は、回腸結腸鏡検査およびその他の画像診断法での所見を知らされていません。 回腸大腸内視鏡検査が診断のゴールド スタンダードとして機能し、内視鏡による疾患活動性は SES-CD で評価されます。

ロジスティクス: 患者は、組み入れ時および 10 ～ 12 週間の治療後に、迅速な診断精密検査を受けます。 最初の診断的精査を受ける患者では、SBCCE での偽陽性病変を避けるために、生検を伴う回腸結腸内視鏡検査が最後に行われます。 診断が確定している患者では、回腸結腸鏡検査中に組織サンプルを採取しない限り、ランダムな順序で検査を行うことができます。 すべての診断手順は 2 週間以内に完了する必要があります。 1 つの画像モダリティが禁忌である場合、それは「実施されていない」と分類されます。 回腸結腸内視鏡検査 (ゴールド スタンダード) が禁忌である場合、患者は研究から除外されます。 すべての放射線検査は、リールベルト病院ヴァイレの放射線科で行われます。 回腸結腸内視鏡検査と SBCCE は、地元の消化器科で行われます。

治療前および治療後の評価中、放射線検査および SBCCE は、回腸結腸鏡検査および他の腸検査の結果を知らされていない医師によって分析されます。 ただし、治療後の評価では、医師は治療前の検査に盲目ではありません。 すべての診断手順を完了した後、治療中の消化器科医には SBCCE、MREC、および US の結果が提供されます。

拡張超音波検査: 患者は、2 週間後および 4 週間後に追加の米国手術を受ける予定です。 手順は盲検化せずに実行されます。つまり、医師は治療前の評価と先行する米国の検査の結果を認識しています。 腸壁が 2 週目に正常化した場合、その後の手順はキャンセルされます。 糞便カルプロテクチンは、各米国手順の前に測定されます。