Un estudio comparativo de MRI, US y CE para evaluar la respuesta al tratamiento en la enfermedad de Crohn conocida

El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad de SBCCE, MREC y US para diagnosticar la curación de úlceras después del tratamiento médico en pacientes con EC sintomática en comparación con el estándar de oro actual (ileocolonoscopia).

Este es un estudio prospectivo, ciego y multicéntrico. Los pacientes se reclutan de 3 centros en la región del sur de Dinamarca que manejan pacientes adultos con enfermedades inflamatorias del intestino. Cada paciente pasa por un estudio estandarizado que incluye historial médico, examen físico, proteína C reactiva, calprotectina fecal, ileocolonoscopia, SBCCE, MREC y US antes y 10-12 semanas después del tratamiento médico con corticosteroides o terapia biológica (Infliximab, Adalimumab, vedolizumab o ustekinumab). Todos los exámenes se revisan y describen de manera estandarizada. Los radiólogos y médicos que describen SBCCE, MREC y US están cegados a los hallazgos de la ileocolonoscopia y las otras modalidades de imágenes. La ileocolonoscopia sirve como el estándar de oro de diagnóstico y la actividad de la enfermedad endoscópica se evalúa con SES-CD.

LOGÍSTICA: Los pacientes pasan por un diagnóstico acelerado al momento de la inclusión y después de 10 a 12 semanas de tratamiento médico. En los pacientes que se someten a su primer estudio diagnóstico, la ileocolonoscopia con biopsias se realiza en último lugar para evitar lesiones falsas positivas en SBCCE. En pacientes con un diagnóstico establecido, los exámenes se pueden realizar en un orden aleatorio siempre que no se tomen muestras de tejido durante la ileocolonoscopia. Todos los procedimientos de diagnóstico deben completarse en dos semanas. Si una modalidad de imagen está contraindicada, se clasifica como "no realizada". Si la ileocolonoscopia (estándar de oro) está contraindicada, el paciente es excluido del estudio. Todos los exámenes radiológicos se realizan en el Departamento de Radiología, Lillebaelt Hospital Vejle. La ileocolonoscopia y la SBCCE se realizan en el departamento de gastroenterología local.

Durante la evaluación previa y posterior al tratamiento, los exámenes radiológicos y el SBCCE son analizados por médicos que desconocen el resultado de la ileocolonoscopia y los demás exámenes intestinales. Sin embargo, en la evaluación posterior al tratamiento, los médicos no están cegados a los exámenes previos al tratamiento. Después de completar todos los procedimientos de diagnóstico, el gastroenterólogo tratante recibe los resultados de SBCCE, MREC y US.

ESTUDIO DE ULTRASONIDO EXTENDIDO: Los pacientes están programados para procedimientos de ultrasonido adicionales después de 2 y 4 semanas. Los procedimientos se realizan sin enmascaramiento, es decir, el médico conoce los resultados de la evaluación previa al tratamiento y los exámenes de ultrasonido anteriores. Si la pared intestinal se normaliza en la semana 2, se cancela el procedimiento posterior. La calprotectina fecal se mide antes de cada procedimiento de EE. UU.