Vertaileva tutkimus MRI:stä, USA:sta ja CE:stä tunnetun Crohnin taudin hoitovasteen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SBCCE:n, MREC:n ja US:n soveltuvuutta haavaumien paranemisen diagnosointiin lääkehoidon jälkeen potilailla, joilla on oireinen CD verrattuna nykyiseen kultastandardiin (ileokolonoskopia).

Tämä on tulevaisuuden sokeutettu monikeskustutkimus. Potilaita rekrytoidaan kolmesta Etelä-Tanskan alueen keskuksesta, jotka hoitavat aikuispotilaita, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Jokainen potilas käy läpi standardoidun tutkimuksen, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, C-reaktiivisen proteiinin, ulosteen kalprotektiinin, ileokolonoskopian, SBCCE:n, MREC:n ja US-tutkimuksen ennen ja 10-12 viikkoa sen jälkeen kortikosteroidihoitoa tai biologista hoitoa (infliksimabi, adalimumabi, vedolitsumabi tai ustekinumabi). Kaikki tutkimukset käydään läpi ja kuvataan standardoidulla tavalla. SBCCE:tä, MREC:tä ja US:ta kuvaavat radiologit ja lääkärit ovat sokeita ileokolonoskopian ja muiden kuvantamismenetelmien löydöksille. Ileokolonoskopia toimii diagnostisena kultastandardina, ja endoskooppinen sairauden aktiivisuus arvioidaan SES-CD:llä.

LOGISTIIKKA: Potilaat käyvät läpi nopeutetun diagnostisen käsittelyn sisällyttämisen yhteydessä ja 10-12 viikon lääkehoidon jälkeen. Potilaille, joille tehdään ensimmäinen diagnostinen tutkimus, ileokolonoskopia ja biopsiat tehdään viimeisenä väärien positiivisten leesioiden välttämiseksi SBCCE:ssä. Potilaille, joilla on todettu diagnoosi, tutkimukset voidaan tehdä satunnaisessa järjestyksessä edellyttäen, että kudosnäytteitä ei oteta ileokolonoskopian aikana. Kaikki diagnostiset toimenpiteet on suoritettava kahden viikon kuluessa. Jos jokin kuvantamismenetelmä on vasta-aiheinen, se luokitellaan "ei suoritetuksi". Jos ileokolonoskopia (kultastandardi) on vasta-aiheinen, potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki radiologiset tutkimukset tehdään Lillebaeltin sairaala Vejlen radiologian osastolla. Ileokolonoskopia ja SBCCE suoritetaan paikallisella gastroenterologian osastolla.

Hoitoa edeltävän ja jälkeisen arvioinnin aikana ileokolonoskopian ja muiden suolistotutkimusten tuloksiin sokeutuvat lääkärit analysoivat radiologiset tutkimukset ja SBCCE. Hoidon jälkeisessä arvioinnissa lääkärit eivät kuitenkaan ole sokeutuneet hoitoa edeltäviin tutkimuksiin. Kaikkien diagnostisten toimenpiteiden jälkeen hoitavalle gastroenterologille toimitetaan SBCCE-, MREC- ja US-tulokset.

LAAJENNETTU ULTRAÄÄNITUTKIMUS: Potilaille suunnitellaan lisää USA:n toimenpiteitä 2 ja 4 viikon kuluttua. Toimenpiteet suoritetaan ilman sokkoutumista, eli lääkäri on tietoinen hoitoa edeltävän arvioinnin ja sitä edeltävien Uh-tutkimusten tuloksista. Jos suolen seinämä normalisoituu viikolla 2, seuraava toimenpide peruutetaan. Ulosteen kalprotektiini mitataan ennen jokaista yhdysvaltalaista toimenpidettä.