軽量化のためのモバイルデバイスと統合された耳介指圧
体重減少のためのモバイルデバイスリマインダーと統合された自己管理耳介指圧の実現可能性。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -世界保健機関(WHO)のBMI分類に基づくボディマス指数(BMI)≥25.0 kg / m2の過体重
- -他の体重管理措置(操作)を受けておらず、過去3か月以内に病歴および/または薬物歴を経験していない被験者
- 炎症や病変などの耳の損傷がなく、過去 6 か月以内に耳の手術を受けた病歴がない
- スマートフォンユーザー (IOS および android)
除外基準:
(1) 糖尿病、重度の高血圧、心臓病または内分泌異常; (2) 妊娠; (3) 5 項目の SCOFF アンケートでスクリーニングされた摂食障害 (Bradford et al. 2010)。 (4) 精神および精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療アーム 1
耳介指圧 (AA) とスマートフォン アプリ: Semen Vaccaria laccaria は片耳のみに適用され、反対側の耳には 3 日から 4 日ごとにシード プラスターが交換されます。 被験者は、ツボに 1 日 3 回圧力をかけるように求められます。 被験者は、この研究のために特別に設計されたスマートフォン アプリをインストールします。 アプリは定期的に AA リマインダーを被験者に送信します。 合計治療期間は8週間です。 |
精液 Vaccaria laccaria は、粘着パッチで所定の位置に保持されます。
種子は片方の耳にのみ適用され、種子プラスターは 3 日から 4 日ごとに反対の耳に交換されます。つまり、週に 2 回被験者に会います。
被験者は、ツボに 1 日 3 回、できれば食事の 30 分前に圧力を加え、各ツボに一定のリズムを使用して 20 回押すように求められます。
ツボでAAを自己管理する方法についてのコーチングが被験者に与えられ、スキルが適切に実行されることを確認するために、被験者からの帰りのデモンストレーションが必要になります.
被験者は、この研究のために特別に設計されたスマートフォン アプリをインストールします。
アプリは定期的に AA リマインダーを被験者に送信します。
さらに、被験者は、1 日あたりの腸開放回数と AA パフォーマンスのコンプライアンスをアプリに入力するよう求められます。
合計治療期間は8週間です。
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アクティブコンパレータ:治療アーム 2
参加者は AA 治療のみを受け、毎日の自己投与による種子の圧搾を行う必要があります。
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参加者は AA 治療を受け、毎日のセルフ シード プレスを行う必要がありますが、スマートフォン アプリは提供されませんが、関連情報を含む小冊子が被験者に提供されます。
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介入なし:治療アーム 3
待機リスト コントロール グループの参加者は、通常の食事と運動のパターンを維持します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間まで
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体格指数は、体重を身長の 2 乗で割った値、つまり kg/m 平方として定義されます。
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8週間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感、満腹感、満腹感を含む食欲パラメータ
時間枠:8週間まで
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参加者は、ランチとディナーの食事の前に、VAS スケールを使用して食欲を測定するために、各時点 (ベースライン、および介入後 8 週間) で 3 日間連続して平均を取るように求められます。空腹感、満腹感、満腹度。
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8週間まで
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レプチン濃度
時間枠:8週間まで
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レプチン濃度は、濃縮または凍結乾燥された、すぐに使用できるコンポーネントを含む市販のサンドイッチ ELISA キットを使用して、2 回測定されます。
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8週間まで
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アディポネクチン値
時間枠:8週間まで
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市販のサンドイッチELISAキットでアディポネクチン量を測定
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8週間まで
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参加者の期待
時間枠:ベースライン
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参加者から5項目の参加者期待アンケートを募集します。
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ベースライン
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患者満足度
時間枠:8週間まで
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治療に対する患者の満足度、スマートフォン アプリの使用、および治療プロトコルの実施が決定されます。
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8週間まで
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腸が開いた
時間枠:8週間まで
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1日あたりの腸の開放
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8週間まで
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脂肪率
時間枠:8週間まで
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これには、体脂肪率、内臓脂肪レベル、および部分的な皮下脂肪率が含まれます
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8週間まで
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ウエストヒップ比
時間枠:8週間まで
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ウエストとヒップの円周の無次元比で、ウエストの寸法をヒップの寸法で割って計算されます。
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8週間まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lorna Suen, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UADZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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