체중 감량을 위한 모바일 장치와 통합된 귀 지압
체중 감량을 위한 모바일 알림 장치와 통합된 자가 관리 귀 지압의 가능성.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO)의 BMI 분류에 따른 체질량 지수(BMI) ≥ 25.0kg/m2인 과체중
- 지난 3개월 이내에 다른 체중 조절 조치(조작)를 받지 않았거나 병력 및/또는 약물 병력을 경험하지 않은 피험자
- 염증이나 병변과 같은 귀 손상이 없고 지난 6개월 이내에 귀 수술 병력이 없음
- 스마트폰 사용자(IOS 및 Android)
제외 기준:
(1) 당뇨병, 중증 고혈압, 심장병 또는 내분비 이상, (2) 임신; (3) 5개 항목 SCOFF 설문지로 선별된 섭식 장애(Bradford et al. 2010); (4) 정신 및 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 팔 1
귀 지압(AA)과 스마트폰 앱: Semen Vaccaria laccaria는 한쪽 귀에만 바르고 종자 고약은 3일에서 4일마다 다른 쪽 귀에 교체합니다. 피험자는 하루에 세 번 경혈에 압력을 가해야 합니다. 피험자는 이 연구를 위해 특별히 설계된 스마트폰 앱을 설치합니다. 앱은 피험자에게 정기적인 AA 알림을 보냅니다. 총 치료 기간은 8주입니다. |
Semen Vaccaria laccaria는 접착 패치 조각으로 제자리에 유지됩니다.
종자는 한쪽 귀에만 바르고 반대쪽 귀에는 3일에서 4일 간격으로 종자반죽을 갈아주게 됩니다.
피험자는 하루에 세 번, 바람직하게는 식사 전 30분 이내에 각 경혈에 일정한 리듬을 사용하여 20회 경혈에 압력을 가하도록 요청받습니다.
경혈에 AA를 자가 관리하는 방법에 대한 코칭이 피험자에게 제공되며, 기술이 제대로 수행되는지 확인하기 위해 피험자의 반환 시연이 필요합니다.
피험자는 이 연구를 위해 특별히 설계된 스마트폰 앱을 설치합니다.
앱은 피험자에게 정기적인 AA 알림을 보냅니다.
또한 피험자는 배변 횟수와 하루에 AA 수행도를 앱에 입력해야 합니다.
총 치료 기간은 8주입니다.
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활성 비교기: 치료 팔 2
참가자는 AA 치료만 받으며 매일 자가 관리 종자 압착을 수행해야 합니다.
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참가자는 AA 치료를 받고 매일 자가 관리 종자 압착을 수행해야 하지만 스마트폰 앱은 제공되지 않지만 관련 정보가 포함된 소책자를 피험자에게 제공합니다.
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간섭 없음: 치료 팔 3
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 평소 식습관과 운동 패턴을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 최대 8주
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체질량 지수는 체질량을 신장의 제곱으로 나눈 값, 즉 kg/m 제곱으로 정의됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔, 포만감, 포만감 수준을 포함하는 식욕 매개변수
기간: 최대 8주
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참가자는 VAS 척도를 사용하여 각 시점(기준선 및 개입 후 8주)에서 3일 연속 평균을 점심 및 저녁 식사 전에 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 경쟁하도록 요청받게 됩니다. 배고픔, 포만감 및 포만감 수준.
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최대 8주
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렙틴 농도
기간: 최대 8주
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렙틴 농도는 농축되거나 동결건조된 즉시 사용할 수 있는 구성 요소를 포함하는 상업용 샌드위치 ELISA 키트를 사용하여 이중으로 측정됩니다.
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최대 8주
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아디포넥틴 수준
기간: 최대 8주
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시중에서 판매되는 샌드위치 ELISA 키트로 아디포넥틴 수준을 측정합니다.
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최대 8주
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참가자들의 기대
기간: 기준선
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참가자로부터 5개 항목의 참가자 기대 설문지를 수집합니다.
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기준선
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환자 만족도
기간: 최대 8주
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치료에 대한 환자의 만족도, 스마트폰 앱의 사용 및 치료 프로토콜의 구현이 결정됩니다.
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최대 8주
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창자 열림
기간: 최대 8주
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매일 배변
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최대 8주
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지방 비율
기간: 최대 8주
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여기에는 체지방 비율, 내장 지방 수준 및 분절 피하 지방 비율이 포함됩니다.
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최대 8주
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허리 엉덩이 비율
기간: 최대 8주
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율로 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눈 값입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lorna Suen, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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