Digitopressione auricolare integrata con dispositivo mobile per la riduzione del peso
Fattibilità della digitopressione auricolare autosomministrata integrata con promemoria di dispositivi mobili per la riduzione del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso, con indice di massa corporea (BMI) ≥ 25,0 kg/m2 secondo la classificazione BMI dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
- Soggetti che non hanno ricevuto altre misure di controllo del peso (manovre) né hanno avuto precedenti medici e/o farmacologici negli ultimi 3 mesi
- Nessuna lesione all'orecchio, come infiammazione o lesioni, e nessuna storia medica di chirurgia dell'orecchio negli ultimi 6 mesi
- Utente di smartphone (IOS e Android)
Criteri di esclusione:
(1) diabete, ipertensione grave, malattie cardiache o anomalie endocrine; (2) gravidanza; (3) disturbi alimentari esaminati con un questionario SCOFF a 5 voci (Bradford et al. 2010); (4) disturbi psichiatrici e mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio di trattamento 1
Digitopressione auricolare (AA) più app per smartphone: Semen Vaccaria laccaria verrà applicato solo su un orecchio e i cerotti per semi verranno cambiati ogni 3 giorni fino a 4 giorni sull'orecchio opposto. Ai soggetti verrà richiesto di applicare pressione sugli agopunti tre volte al giorno. I soggetti installeranno l'app per smartphone appositamente progettata per questo studio. L'App invierà regolari promemoria AA ai soggetti. Il periodo totale di trattamento sarà di 8 settimane. |
Lo sperma Vaccaria laccaria sarà tenuto in posizione da un pezzo di cerotto adesivo.
I semi verranno applicati solo su una spiga e i cerotti di semi verranno cambiati ogni 3 giorni fino a 4 giorni sull'orecchio opposto, ovvero incontreremo i soggetti due volte a settimana.
Ai soggetti verrà richiesto di applicare pressione sui punti terapeutici tre volte al giorno, preferibilmente entro 30 minuti prima di mangiare, premendo per 20 volte utilizzando un ritmo costante su ciascun punto.
Ai soggetti verrà fornito coaching su come auto-somministrare AA sugli agopunti e sarà richiesta una dimostrazione di ritorno da parte dei soggetti per garantire che le abilità vengano eseguite correttamente.
I soggetti installeranno l'app per smartphone appositamente progettata per questo studio.
L'App invierà regolari promemoria AA ai soggetti.
Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di inserire nell'App il numero di aperture intestinali e il rispetto delle prestazioni AA al giorno.
Il periodo totale di trattamento sarà di 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Braccio di trattamento 2
I partecipanti riceveranno solo un trattamento AA e sono tenuti a eseguire la spremitura quotidiana dei semi autosomministrati.
|
I partecipanti riceveranno il trattamento AA e saranno tenuti a eseguire giornalmente la spremitura dei semi autosomministrati, ma non verrà fornita alcuna App per smartphone, ma verrà fornito ai soggetti un opuscolo contenente le informazioni pertinenti.
|
|
Nessun intervento: Braccio di trattamento 3
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa manterranno i loro soliti schemi dietetici e di esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
l'indice di massa corporea è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, cioè kg/metro quadrato
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri dell'appetito che includono fame, pienezza e livello di sazietà
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di competere con la scala analogica visiva (VAS) prima dei pasti di pranzo e cena prendendo una media per tre giorni consecutivi in ogni punto temporale (linea di base e post-intervento a 8 settimane), utilizzando la scala VAS per misurare l'appetito in termini di livello di fame, pienezza e sazietà.
|
fino a 8 settimane
|
|
Concentrazione di leptina
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
La concentrazione di leptina sarà misurata in duplicato utilizzando un kit ELISA a sandwich commerciale comprendente componenti pronti all'uso, concentrati o liofilizzati.
|
fino a 8 settimane
|
|
Livello di adiponectina
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Il livello di adiponectina sarà misurato con un kit ELISA a sandwich disponibile in commercio
|
fino a 8 settimane
|
|
Aspettative dei partecipanti
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà raccolto dai partecipanti un questionario sulle aspettative dei partecipanti di 5 voci.
|
linea di base
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Verrà determinata la soddisfazione del paziente nei confronti della terapia, dell'utilizzo dell'app per smartphone e dell'attuazione del protocollo di trattamento.
|
fino a 8 settimane
|
|
Intestino aperto
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
intestino aperto al giorno
|
fino a 8 settimane
|
|
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
questo include la percentuale di grasso corporeo, il livello di grasso viscerale e la percentuale di grasso sottocutaneo segmentale
|
fino a 8 settimane
|
|
rapporto vita fianchi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
È il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi, calcolato come misura della vita divisa per misura dell'anca
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorna Suen, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UADZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Digitopressione auricolare più app per smartphone
-
NCT06843577ReclutamentoIpertensione | Pressione sanguigna elevata
-
NCT05958095Attivo, non reclutanteDepressione postparto
-
NCT02466971Attivo, non reclutanteAdenocarcinoma cervicale | Carcinoma adenosquamoso cervicale | Adenocarcinoma vaginale avanzato | Carcinoma adenosquamoso vaginale avanzato | Carcinoma a cellule squamose vaginale avanzato | Carcinoma a cellule squamose cervicale | Stadio IB2 Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Cancro cervicale in stadio II AJCC v7 | Cancro vaginale in stadio II AJCC v6 e v7 | Stadio IIA Cancro cervicale AJCC v7
-
NCT02595879Attivo, non reclutanteAdenocarcinoma vaginale avanzato | Carcinoma adenosquamoso vaginale avanzato | Carcinoma a cellule squamose vaginale avanzato | Stadio IB2 Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Cancro cervicale in stadio II AJCC v7 | Cancro vaginale in stadio II AJCC v6 e v7 | Cancro vaginale in stadio III AJCC v6 e v7 | Stadio IIIB Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Stadio IVA Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Cancro vaginale in stadio IVA AJCC v6 e v7