急性虚血性脳卒中における血液濾過 (HAISM)

研究の倫理的行為

捜査官の責任

主治医は、有害事象の監視と対応、倫理的な参加者の使用、プロトコルとプロトコルの修正の遵守、研究を早期に終了する決定、データとサンプル管理プロトコルの遵守を担当しました。 CO-PI は、ローカルおよび国際的な要件と基準の両方についてトレーニングを受けており、これらのタスクについて PI を支援し、報告しました。

参加者の選択と登録

適格な参加者は、ICU または救急部門の医療スタッフによって特定されました。 登録はCo-PIによって標準化され、指示されます。

資格審査

適格な患者全員のスクリーニングログが完成しました。 選択基準が満たされた、除外基準が満たされていない、および同意が得られた日付を含むデータがこのフォームで収集されました。 中央の鍵付きのキャビネットに保管されていました。

インフォームドコンセント

インフォームド コンセント フォームは、ロシア語とカザフ語の両方で利用でき、使用前に機関研究倫理委員会 (IREC) によって承認されました。

安全性のモニタリング（血液濾過関連の有害事象（HRAE））。 深刻な有害事象 (SAE) を含む HF の過程で発生したすべての有害事象を記録し、分析しました。 HRAEのスクリーニングは、主治医、神経クリティカルケアユニットのチーフ、主治医が担当しました。 いずれかの HRAE が発生した場合は、すべての研究チームのメンバー、ICU のチーフ、病院の医療責任者に通知されました。 すべての HRAE は、研究チームのメンバーと病院の医療責任者によって分析されました。 患者は、次の有害事象についてスクリーニングされました：低血圧、高血圧、不整脈、低体温または高体温、水電解質および酸塩基バランスの障害、出血障害、急性虚血性脳卒中の出血性変化。