低出生率の夫を持つ女性の出生率に対するロイヤル膣ジェルの効果と IUI 法との比較
男性不妊症と補完療法
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
被験者を選択し、インフォームド コンセントを得た後、ロイヤル ゲルの品質を調べました。
ローヤルジェルの品質は、含まれるポリフェノールの量によって決まります。 ロイヤルゲル中のポリフェノールは、次の段階で評価されました。最初に、サンプルをエタノールで 50% から 1:10 の比率で希釈し、次に、この調製物 100 μl を試験管に注ぎ、750 μl の 1:10 希釈溶液を試験管に注ぎました。 FCR(Folin Ciocalteau Reagent)を加え、室温で5分間放置した。 次に、炭酸ナトリウム6%溶液750μlを各チューブに加え、暗所に1時間置いた後、波長780nmの吸光度を測定した。 陰性対照は、エタノール 50% を代わりに使用したサンプルを除いて、すべての反応化合物で構成されていました。 サンプル濃度は、没食子酸標準を使用して決定されました。 定義によると、天然ローヤルゲルのポリフェノールの望ましい品質は、100 グラムごとに 0.15 mg (最小) から 0.75 mg (最大) の範囲であり、これは、本研究で使用したサンプルでは 0.5 mg と決定され、良好な品質を示しています ( 15)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性因子不妊症(総精子運動率<40%および精子運動率<20%と定義)
- 女性の正常なホルモンプロファイル
- 通常の卵管造影レポート
- 定期的な性的関係
除外基準:
- 排卵障害
- 女性と男性の性感染症の病歴
- 男性と女性のホルモン障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ローヤルゼリー
研究対象者には、男性因子不妊の問題を抱えた夫を持つ健康な女性が含まれていました。
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ローヤルゼリー群の研究対象者は、月経終了の翌日の性交の数分前と数分後に、ローヤルゼリー 10ml を膣内に 2 週間使用しました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:IUIグループ
IUIグループに含まれる研究対象は、男性因子不妊症の問題を持つ夫を持つ健康な女性でした.
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IUI グループの被験者は、サイクルの 2 日目から 75 単位の FSH を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の発生
時間枠:介入から 3 か月後
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B-HCG検査で妊娠の有無がわかる
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介入から 3 か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の確認
時間枠:介入から 3 か月後
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妊娠を承認し、胚嚢を訪問するための腹部超音波検査。
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介入から 3 か月後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Tahereh Fathi Najafi, Instructor、Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 921175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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