O efeito do gel vaginal real em comparação com a técnica IUI na taxa de fertilidade de mulheres com maridos de baixa fertilidade
Infertilidade Masculina e Tratamento Complementar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a seleção dos indivíduos e obtenção de seus consentimentos informados, a qualidade do gel real foi examinada.
A qualidade do gel real é determinada pela quantidade de polifenol que contém. O polifenol em gel real foi avaliado nas seguintes etapas: primeiro, a amostra foi diluída com etanol 50% na proporção de 1:10 e, em seguida, 100µl dessa preparação foi despejada em um tubo de ensaio e 750µl de solução diluída 1:10 de FCR (Folin Ciocalteau Reagent) foi adicionado e deixado em temperatura ambiente por cinco minutos. Em seguida, 750 µl de solução de carbonato de sódio 6% foram adicionados a cada tubo e, após manter esses tubos no escuro por uma hora, a absorção foi medida no comprimento de onda de 780 nm. O controle negativo consistiu de todos os compostos da reação, exceto a amostra, para a qual foi utilizado etanol 50%. A concentração da amostra foi determinada usando o padrão de ácido gálico. Por definição, a qualidade desejável do polifenol no gel real natural varia de 0,15mg (mínimo) a 0,75mg (máximo) a cada 100 gramas, e isso foi determinado em 0,5 mg para a amostra utilizada no presente estudo, indicando uma boa qualidade ( 15).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade de fator masculino (definida como motilidade espermática total <40% e motilidade espermática <20%)
- Perfil hormonal normal em mulheres
- Laudo de histerossalpingografia normal
- Relações sexuais regulares
Critério de exclusão:
- disfunção da ovulação
- Histórico de doenças sexualmente transmissíveis em mulheres e homens
- Distúrbios hormonais em homens e mulheres
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Geléia real
Os sujeitos do estudo incluíram mulheres saudáveis que tiveram maridos com problemas de infertilidade por fator masculino.
|
As cobaias do grupo da geléia real usaram 10 ml de geléia real vaginal alguns minutos antes e alguns minutos após a relação sexual um dia após o fim da menstruação por duas semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo IIU
Os sujeitos do estudo incluídos no grupo IUI eram mulheres saudáveis que tinham maridos com problemas de infertilidade por fator masculino.
|
Os indivíduos do grupo IUI receberam 75 unidades de FSH a partir do segundo dia do ciclo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de gravidez
Prazo: Três meses após a intervenção
|
A ocorrência de gravidez pode ser detectada pelo teste B-HCG
|
Três meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
confirmação de gravidez
Prazo: Três meses após a intervenção
|
Ultrassonografia abdominal para aprovar a gravidez e visitar o saco embrionário.
|
Três meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 921175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Geléia real
-
NCT06404203ConcluídoMudança Cognitiva | Neuroinflamação | Níveis de citocinas
-
NCT03176394RescindidoInfecções do trato urinário
-
NCT03751735ConcluídoDisfunção erétil associada ao diabetes mellitus tipo 2
-
NCT02945449ConcluídoDisfunção erétil associada ao diabetes mellitus tipo 2
-
NCT03751553Concluído
-
NCT03458845ConcluídoHérnia Abdominal | Desnutrição | Cirrose | Sarcopenia
-
NCT05926375Ativo, não recrutando
-
NCT03003364Concluído
-
NCT05436743RecrutamentoDor de Garganta Pós-Operatória