저출산 남편을 둔 여성의 가임률에 대한 IUI 기술과 비교한 Royal Vaginal Gel의 효과
남성 불임 및 보완 치료
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
피험자를 선정하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 로얄 젤의 품질을 조사했습니다.
로얄젤의 품질은 함유된 폴리페놀의 양으로 결정됩니다. 로열 젤의 폴리페놀은 다음과 같은 단계로 평가되었다: 먼저 샘플을 에탄올 50%로 1:10 비율로 희석한 다음, 이 제제 100μl를 시험관에 붓고, 1:10 희석 용액 750μl FCR(Folin Ciocalteau Reagent)을 첨가하고 실온에서 5분 동안 방치하였다. 그런 다음 각 튜브에 탄산나트륨 6% 용액 750㎕를 첨가하고 암소에서 1시간 동안 방치한 후 780nm 파장에서 흡광도를 측정하였다. 음성 대조군은 에탄올 50%를 대신 사용한 샘플을 제외한 모든 반응 화합물로 구성되었다. 샘플 농도는 갈산 표준을 사용하여 결정되었습니다. 정의에 따르면 천연 로열 젤의 바람직한 폴리페놀 품질은 100g당 0.15mg(최소)에서 0.75mg(최대)이며, 이는 본 연구에서 사용된 샘플에 대해 0.5mg으로 결정되어 좋은 품질을 나타냅니다( 15).
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 요인 불임(총 정자 운동성<40% 및 정자 운동성<20%로 정의됨)
- 여성의 정상적인 호르몬 프로필
- 정상 자궁난관조영술 보고서
- 규칙적인 성관계
제외 기준:
- 배란 장애
- 여성과 남성의 성병 병력
- 남성과 여성의 호르몬 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 로열 젤리
연구 대상에는 남성 요인 불임 문제가 있는 남편을 둔 건강한 여성이 포함되었습니다.
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로열젤리 그룹의 연구 대상자는 2주 동안 월경이 끝난 후 1일 동안 성교 몇 분 전과 몇 분 후에 질 로얄젤 10ml를 사용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IUI 그룹
IUI 그룹에 포함된 연구 대상자는 남성 요인 불임 문제가 있는 남편을 둔 건강한 여성이었습니다.
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IUI 그룹의 피험자는 주기 둘째 날부터 75 단위의 FSH를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신의 발생
기간: 개입 후 3개월
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임신의 발생은 B-HCG 테스트로 감지됩니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 확인
기간: 개입 후 3개월
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임신을 승인하고 배아낭을 방문하기 위한 복부 초음파 검사.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 921175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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로열 젤리에 대한 임상 시험
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NCT04625738완전한