GOLO 非盲検パイロット 1

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 69 歳以下
• -登録の少なくとも6か月前の2型糖尿病の診断
• 現在、経口薬または食事療法で2型糖尿病の治療を受けている
• -糖尿病の経口薬または食事療法 登録前の少なくとも3か月間安定
• -ボディマス指数（BMI）≧30および≦45kg/m2
• 早歩きなどの中程度の身体活動を少なくとも 15 分間行う能力がある
• -ここに記載されている研究手順を喜んで遵守する

除外基準:

• -現在制御されていない2型糖尿病（医師またはその他の適切な臨床的手段によって決定された、過去6か月間のFBGまたはHbA1cの臨床的に有意な増加）
• 低血糖の既往歴のある者
• 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）で定義されている摂食障害の病歴
• -GOLO for Lifeサプリメントの成分のいずれかに対する既知のアレルギー
• 減量のための以前の手術歴
• 現在、インスリンやGLP-1アゴニストを含む、糖尿病を管理するための注射可能な薬を服用しています
• 1型糖尿病の現在の診断
• 現在妊娠中または授乳中、または過去 6 週間以内に出産したことがある
• 今後3か月以内に妊娠する予定です。 出産の可能性のある女性は、研究全体を通して適切で信頼できる避妊法を使用する意思があり、使用できる必要があります（例： 追加の殺精子フォームまたはゼリーによる禁欲または障壁、または子宮内避妊器具またはホルモン避妊薬の使用）。
• -180 mmHGを超える収縮期血圧または100 mmHGを超える拡張期血圧として定義された、スクリーニング時の臨床的に不安定な心疾患または制御されていない高血圧
• -不安定または制御されていない腎臓または肝臓の疾患、がん、慢性神経疾患の現在の臨床診断。
• 他の減量または体重管理プログラムへの現在の参加
• 現在、減量薬、または大幅な減量または体重増加に関連することが知られている薬またはサプリメントを服用している
• -治験責任医師の意見では、この研究への参加が被験者の最善の利益ではない、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある状態があります。 例には以下が含まれます：糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。アクティブな慢性肝疾患または肝硬変;慢性自己免疫疾患;炎症性腸疾患、結腸潰瘍、部分的な腸閉塞、腸閉塞の素因がある被験者;顕著な消化または吸収障害を伴う慢性腸疾患