GOLO 오픈 라벨 파일럿 1

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 69세
• 등록 최소 6개월 전 제2형 당뇨병 진단
• 현재 경구용 약물 또는 식이 요법으로 제2형 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
• 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 당뇨병에 대한 경구 약물 또는 식이 요법
• 체질량 지수(BMI) ≥ 30 및 ≤ 45kg/m2
• 빠르게 걷기와 같은 적당한 신체 활동을 최소 15분 동안 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 여기에 설명된 연구 절차를 기꺼이 준수

제외 기준:

• 현재 조절되지 않는 2형 당뇨병(의사 또는 기타 적절한 임상 조치에 의해 결정된 지난 6개월 동안 FBG 또는 HbA1c의 임상적으로 유의미한 증가)
• 저혈당 병력이 있는 피험자
• 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5)에 정의된 섭식 장애의 병력
• GOLO for Life 보충제의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
• 체중 감량을 위한 이전 수술 이력
• 현재 인슐린 및 GLP-1 작용제를 포함하여 당뇨병을 조절하기 위해 주사 가능한 약물을 복용하고 있습니다.
• 제1형 진성 당뇨병의 현재 진단
• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 지난 6주 이내에 아기를 낳았습니다.
• 앞으로 3개월 안에 임신할 계획입니다. 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 적절하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용할 의향과 능력이 있어야 합니다(예: 추가 살정제 거품 또는 젤리를 사용한 금욕 또는 장벽, 또는 자궁 내 장치 또는 호르몬 피임법 사용).
• 180 mmHG 이상의 수축기 혈압 또는 100 mmHG 이상의 이완기 혈압으로 정의되는 스크리닝 시 임상적으로 불안정한 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압
• 불안정하거나 조절되지 않는 신장 또는 간 질환, 암, 만성 신경계 질환의 현재 임상 진단.
• 현재 기타 체중 감량 또는 체중 관리 프로그램 참여
• 현재 체중 감량 약물 또는 상당한 체중 감소 또는 체중 증가와 관련된 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 복용하고 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼란스럽게 할 수 있는 조건이 있습니다. 예는 다음을 포함합니다: 당뇨병성 케톤산증의 병력; 활동성 만성 간 질환 또는 간경변; 만성 자가면역질환; 염증성 장 질환, 결장 궤양, 부분 장 폐쇄, 장 폐쇄 소인이 있는 피험자; 현저한 소화 또는 흡수 장애와 관련된 만성 장 질환