ACOSOG Z0011基準を中国人患者に適用する前向き実現可能性研究

American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) Z0011 試験では、全乳房照射 (WBRT) による乳房温存手術 (BCT) を受けた臨床的にリンパ節転移陰性の T1 または T2 浸潤性乳がんの女性において、優れた局所制御および転移が 1 つまたは 2 つの SLN で見つかった場合でも、SLND 単独での生存。 最近、Z0011 研究の長期追跡データが報告され、SLND のみを受けた患者の 10 年 OS が ALND を受けた患者のそれよりも劣っていないことが示されました。

この Z0011 研究の画期的な結果は、乳がん患者の腋窩リンパ節の標準的な管理に関する臨床診療に変化をもたらしました。

ただし、これらの検証データは西部の人口で生成されています。 アジア人の社会経済的プロファイル、ライフスタイル、文化は西洋人とは大きく異なり、遺伝的背景もある程度異なるため、Z0011研究と同様の結果が中国の乳がん集団で達成できるかどうかは不明のままです. 本研究では、RT を計画して、BCT を受けている臨床的にリンパ節転移陰性の乳癌の中国人患者に Z0011 適格基準を前向きに適用した。 この研究の目的は、乳がんの中国人患者に対する Z0011 所見の臨床病理学的関連性と、SLN 所見陽性後に ALND を回避するために Z0011 基準を使用することの実現可能性を検証することです。

これは、Z0011 の選択基準を満たし、追加の ALND を受けないことに同意した患者を登録した前向き単群研究です。 全生存率が一次エンドポイントであり、無病生存率と外科的合併症の発生が二次エンドポイントです。