Estudo de Viabilidade Prospectivo Aplicando os Critérios ACOSOG Z0011 a Pacientes Chineses

O estudo Z0011 do American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) demonstrou que, em mulheres clinicamente negativas com câncer de mama invasivo T1 ou T2, submetidas a cirurgia conservadora da mama (BCT) com irradiação da mama inteira (WBRT), tiveram excelente controle local e sobrevivência apenas com SLND, mesmo se metástases fossem encontradas em 1 ou 2 SLNs. Recentemente, os dados de acompanhamento de longo prazo do estudo Z0011 foram relatados, o que demonstrou que o OS de 10 anos para pacientes que receberam SLND sozinho não foi inferior àqueles que receberam ALND.

Este resultado inovador do estudo Z0011 levou a uma mudança na prática clínica em relação ao tratamento padrão de gânglios linfáticos axilares em pacientes com câncer de mama.

No entanto, esses dados de validação foram gerados em populações ocidentais. Como o perfil socioeconômico, o estilo de vida e a cultura dos asiáticos são substancialmente diferentes dos ocidentais, e as origens genéticas variam até certo ponto, ainda não está claro se resultados semelhantes aos do estudo Z0011 poderiam ser alcançados em uma população chinesa com câncer de mama. . No presente estudo, aplicamos prospectivamente os critérios de elegibilidade Z0011 a pacientes chinesas com câncer de mama com nódulo clinicamente negativo submetidas a BCT, com RT planejada. O objetivo deste estudo é a relevância clinicopatológica dos achados Z0011 para pacientes chinesas com câncer de mama e verificar a viabilidade de usar os critérios Z0011 para evitar ALND após achados positivos de SLN.

Este é um estudo prospectivo de braço único, pacientes inscritos que atendem aos critérios de inclusão Z0011 e fornecem consentimento para não receber ALND adicional. A sobrevida global é o desfecho primário, a sobrevida livre de doença e a ocorrência de morbidades cirúrgicas um desfecho secundário.