心臓移植レシピエントの鉄欠乏に対する静脈内鉄サプリメント (IronIC)

鉄欠乏症は、心不全患者によく見られます。 鉄欠乏症は予後不良と関連しており、ランダム化比較試験では、静脈内鉄療法による鉄欠乏症の是正が、機能的能力、生活の質、および 6 分間の歩行距離を改善することが示されています。 したがって、現在のガイドラインでは、駆出率の低下と鉄欠乏を伴う心不全患者に静脈内鉄補充を推奨しています。 静脈内鉄は、経口鉄サプリメントよりも効果的で、耐容性が高く、生活の質を大幅に改善します. 225 人の収縮期心不全患者が経口鉄剤またはプラセボに無作為に割り付けられた IRONOUT HF 試験では、酸素摂取量、6 分間の歩行距離、または生活の質に影響はありませんでした。 著者らは、否定的な結果は鉄貯蔵に対する最小限の影響に起因すると考えており、経口鉄は心不全患者の鉄貯蔵を十分に補充しないことを示唆している.

心臓同種移植片のレシピエントは、多くの点で心不全患者に似ています。 移植前、および場合によっては心臓移植後に、患者は明らかな心不全を患っています。 さらに、同種移植片によって引き起こされる免疫学的課題、および免疫抑制治療による感染に対する感受性のために、心臓同種移植片のレシピエントは軽度の炎症を起こします。 この軽度の炎症は、鉄貯蔵の解釈を困難にし、鉄代謝の調節不全を引き起こします。

鉄欠乏症の心臓移植レシピエントにおける静脈内鉄療法の効果を評価する研究はありません。 鉄欠乏症の寛大な定義が心臓同種移植レシピエントに使用されるべきであると信じる理由があり、研究者は心不全患者で使用される十分に確立された定義を使用することを選択しました: 血清フェリチン < 100 μg/l またはフェリチン 100 μg/lおよび 300 µg/l とトランスフェリン飽和度 < 20 % の組み合わせ。 経口鉄補給は一般的に静脈内鉄よりも効果が低く、特に心不全の患者では、研究者は心臓移植レシピエントでは経口鉄補給が不十分であると想定しています. 研究者らは、鉄欠乏心臓移植レシピエントの運動能力、筋力、認知力、生活の質に対する鉄イソマルトシドの静脈内投与の効果を評価するための IronIC 試験を設計しました。