Supplemento di ferro per via endovenosa per la carenza di ferro nei destinatari di trapianto cardiaco (IronIC)

La carenza di ferro è prevalente nei pazienti con insufficienza cardiaca. La carenza di ferro è associata a una prognosi peggiore e studi randomizzati controllati hanno dimostrato che la correzione della carenza di ferro con la terapia a base di ferro per via endovenosa migliora la capacità funzionale, la qualità della vita e la distanza percorsa in 6 minuti. Le attuali linee guida raccomandano pertanto la sostituzione del ferro per via endovenosa nei pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione e carenza di ferro. Il ferro per via endovenosa è più efficace, meglio tollerato e migliora la qualità della vita in misura maggiore rispetto agli integratori di ferro per via orale. Nello studio IRONOUT HF, in cui 225 pazienti con insufficienza cardiaca sistolica sono stati randomizzati a ricevere supplementi di ferro per via orale o placebo, non vi è stato alcun effetto sull'assorbimento di ossigeno, sulla distanza percorsa in 6 minuti o sulla qualità della vita. Gli autori hanno attribuito i risultati negativi all'effetto minimo sulle riserve di ferro, suggerendo che il ferro per via orale non reintegra adeguatamente le riserve di ferro nei pazienti con insufficienza cardiaca.

I destinatari di allotrapianto cardiaco assomigliano a pazienti con insufficienza cardiaca per molti aspetti. Prima del trapianto, e in alcuni casi dopo il trapianto di cuore, hanno avuto un'insufficienza cardiaca conclamata. Inoltre, a causa della sfida immunologica posta dall'allotrapianto e della loro suscettibilità alle infezioni dovuta al trattamento immunosoppressivo, i riceventi dell'allotrapianto cardiaco hanno un'infiammazione di basso grado. Questa infiammazione di basso grado rende difficile l'interpretazione delle riserve di ferro e si traduce in un metabolismo del ferro disregolato.

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della terapia con ferro per via endovenosa nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore con carenza di ferro. C'è motivo di credere che una definizione liberale di carenza di ferro debba essere usata nei riceventi di allotrapianti cardiaci, e i ricercatori hanno scelto di usare la definizione consolidata usata nei pazienti con insufficienza cardiaca: ferritina sierica < 100 µg/l o ferritina tra 100 e 300 µg/l in combinazione con una saturazione della transferrina < 20 %. Poiché l'integrazione di ferro per via orale è meno efficace del ferro per via endovenosa in generale, e nei pazienti con insufficienza cardiaca in particolare, i ricercatori presumono che l'integrazione di ferro per via orale sia inadeguata nei riceventi di trapianto di cuore. i ricercatori hanno progettato lo studio IronIC per valutare l'effetto dell'isomaltoside di ferro per via endovenosa sulla capacità di esercizio, la forza muscolare, la cognizione e la qualità della vita nei riceventi di trapianto di cuore con carenza di ferro.