このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若い患者における大腿骨頭の無血管性壊死後の転帰 (AVN)

2019年3月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

若年患者における大腿骨頭の無血管性壊死後の転帰 - 最小の後ろ向き分析。 10年間の追跡調査

  1. 初期診断と人工股関節全置換術 (THA) の間の AVN の経過が分析されます。 THA前のAVNにおける早期介入と保存療法の影響が評価されます。
  2. 合併症、再手術、生活の質に関して THA を受けた AVN 患者の短期的および長期的な転帰を調査します。 有害な結果の潜在的な危険因子が調査されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、初期診断から大腿骨頭の無血管壊死（AVN）の経過を説明し、これらの症例の治療オプションとその後の経過に関するデータを収集することです。 AVNの初期診断から人工股関節全置換術（THA）としての関節置換までの期間が分析され、潜在的な短期および長期の合併症を伴う関節置換後の経過が評価されます。

AVN 後の THA が日常生活に与える影響は、Euroquol 5 ディメンション (EQ-5D-5L) および股関節障害および変形性関節症アウトカム スコア (HOOS) アンケートによって評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

母集団 1: 1999 年から 2006 年の間に USB または KSBL Liestal で最初の AVN 関連の接触 (初回または確定診断) を受けた患者。

母集団 2: 2000 年から 2007 年に USB または KSBL Liestal で AVN が原因で THA を発症した患者。

説明

包含基準:

  • USBまたはKSBL Liestalでの診断から利用可能な股関節のMRI
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • プロジェクト言語（英語、ドイツ語、フランス語）の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
人口1
1999年から2006年の間に、バーゼル大学（USB）またはカントンスピタル・バーゼル・リースタル（KSBL）で最初のAVN関連の接触（初期診断または確定診断）を受けた患者病気）
他の：患者が報告した転帰に関するアンケート

結果に関するアンケート:

  • 再手術
  • 短期合併症
  • 長期合併症
  • EQ-5D（現行）
  • HOOS（現在）
  • 病気による転職
  • 歩行補助具の使用
  • 合併症
  • 投薬
他の：病気の経過に関するアンケート

病気の経過を評価するためのアンケート:

  • AVNの初期診断から人工股関節全置換術（THA）としての関節置換術まで
  • 治療介入
人口 2
-2000年から2007年にAVNが原因でTHAを患った患者（患者から報告された転帰に関するアンケートと病気の経過に関するアンケートによって評価されている）
他の：患者が報告した転帰に関するアンケート

結果に関するアンケート:

  • 再手術
  • 短期合併症
  • 長期合併症
  • EQ-5D（現行）
  • HOOS（現在）
  • 病気による転職
  • 歩行補助具の使用
  • 合併症
  • 投薬
他の：病気の経過に関するアンケート

病気の経過を評価するためのアンケート:

  • AVNの初期診断から人工股関節全置換術（THA）としての関節置換術まで
  • 治療介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節形成術のない間隔 (THA までの時間)
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
AVN の最初の診断から関節置換までの時間 = イベントデータまでの時間 (1999 年から 2006 年の間)
ベースラインでの単一時点の評価
THA後の再手術率
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
THA 後の再手術 = イベントデータまでの時間 (2000 年から 2007 年の間)
ベースラインでの単一時点の評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
5 つの個別のサブスケール (痛み、症状、日常生活動作、スポーツとレクリエーション機能、股関節関連の生活の質) で患者に関連する転帰を評価するための 40 項目のアンケート。 スコア: なし、軽度、中程度、重度、極度
ベースラインでの単一時点の評価
ユーロクオール 5 寸法 (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
5 つの次元: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。
ベースラインでの単一時点の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Franziska Saxer, Dr. med、Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年3月5日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年3月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年11月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年3月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2018-01264; ch18Saxer3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者が報告した転帰に関するアンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理