若い患者における大腿骨頭の無血管性壊死後の転帰 (AVN)
2019年3月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
若年患者における大腿骨頭の無血管性壊死後の転帰 - 最小の後ろ向き分析。 10年間の追跡調査
- 初期診断と人工股関節全置換術 (THA) の間の AVN の経過が分析されます。 THA前のAVNにおける早期介入と保存療法の影響が評価されます。
- 合併症、再手術、生活の質に関して THA を受けた AVN 患者の短期的および長期的な転帰を調査します。 有害な結果の潜在的な危険因子が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、初期診断から大腿骨頭の無血管壊死（AVN）の経過を説明し、これらの症例の治療オプションとその後の経過に関するデータを収集することです。 AVNの初期診断から人工股関節全置換術（THA）としての関節置換までの期間が分析され、潜在的な短期および長期の合併症を伴う関節置換後の経過が評価されます。
AVN 後の THA が日常生活に与える影響は、Euroquol 5 ディメンション (EQ-5D-5L) および股関節障害および変形性関節症アウトカム スコア (HOOS) アンケートによって評価されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
母集団 1: 1999 年から 2006 年の間に USB または KSBL Liestal で最初の AVN 関連の接触 (初回または確定診断) を受けた患者。
母集団 2: 2000 年から 2007 年に USB または KSBL Liestal で AVN が原因で THA を発症した患者。
説明
包含基準:
- USBまたはKSBL Liestalでの診断から利用可能な股関節のMRI
- インフォームドコンセント
除外基準:
- プロジェクト言語（英語、ドイツ語、フランス語）の知識が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人口1
1999年から2006年の間に、バーゼル大学（USB）またはカントンスピタル・バーゼル・リースタル（KSBL）で最初のAVN関連の接触（初期診断または確定診断）を受けた患者病気）
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結果に関するアンケート:
病気の経過を評価するためのアンケート:
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人口 2
-2000年から2007年にAVNが原因でTHAを患った患者（患者から報告された転帰に関するアンケートと病気の経過に関するアンケートによって評価されている）
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結果に関するアンケート:
病気の経過を評価するためのアンケート:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節形成術のない間隔 (THA までの時間)
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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AVN の最初の診断から関節置換までの時間 = イベントデータまでの時間 (1999 年から 2006 年の間)
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ベースラインでの単一時点の評価
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THA後の再手術率
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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THA 後の再手術 = イベントデータまでの時間 (2000 年から 2007 年の間)
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ベースラインでの単一時点の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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5 つの個別のサブスケール (痛み、症状、日常生活動作、スポーツとレクリエーション機能、股関節関連の生活の質) で患者に関連する転帰を評価するための 40 項目のアンケート。
スコア: なし、軽度、中程度、重度、極度
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ベースラインでの単一時点の評価
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ユーロクオール 5 寸法 (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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5 つの次元: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。
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ベースラインでの単一時点の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franziska Saxer, Dr. med、Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (実際)
2019年3月5日
試験登録日
最初に提出
2018年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月23日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。