젊은 환자의 대퇴골두 무혈성 괴사 후 결과 (AVN)
2019년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
젊은 환자에서 대퇴골두 무혈성 괴사 후 결과 - Min. 10년 추적
- 초기 진단과 고관절 전치환술(THA) 사이의 AVN 경과를 분석합니다. THA를 평가하기 전에 AVN에서 조기 개입과 보존 요법의 영향을 평가합니다.
- 합병증, 재수술 및 삶의 질과 관련하여 THA를 받는 AVN 환자의 장단기 결과를 조사합니다. 불리한 결과에 대한 잠재적인 위험 요소를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 대퇴골두 무혈성 괴사(AVN)의 초기 진단에서 경과를 설명하고 치료 옵션 및 이러한 경우의 추가 경과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. AVN의 초기 진단부터 고관절 전치환술(THA)로 관절 교체까지의 기간을 분석하고 잠재적인 단기 및 장기 합병증이 있는 관절 교체 후 경과를 평가합니다.
AVN 후 THA가 일상 생활 활동에 미치는 영향은 Euroquol 5 Dimension(EQ-5D-5L) 및 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단 1: 1999년에서 2006년 사이에 USB 또는 KSBL Liestal에서 처음으로 AVN 관련 접촉(초기 또는 확정 진단)을 받은 환자.
모집단 2: 2000-2007년에 USB 또는 KSBL Liestal에서 AVN으로 인해 THA를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- USB 또는 KSBL Liestal에서 진단할 수 있는 고관절 MRI
- 동의
제외 기준:
- 프로젝트 언어(영어, 독일어, 프랑스어)에 대한 지식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인구 1
1999년에서 2006년 사이에 Universitätsspital Basel(USB) 또는 Kantonsspital Basel-Liestal(KSBL)에서 처음으로 AVN 관련 접촉(초기 또는 확인된 진단)을 받은 환자(환자 보고 결과에 대한 설문지와 질병)
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결과에 관한 설문지:
질병 경과를 평가하기 위한 설문지:
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인구 2
2000-2007년에 AVN 때문에 THA가 있는 환자(환자가 보고한 결과에 대한 설문지 및 질병 경과에 대한 설문지로 평가됨)
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결과에 관한 설문지:
질병 경과를 평가하기 위한 설문지:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 성형술 없는 간격(THA까지의 시간)
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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AVN의 첫 번째 진단에서 관절 교체까지의 시간 = 이벤트까지의 시간 데이터(1999-2006년 사이)
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기준선에서 단일 시점 평가
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THA 후 재수술 비율
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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THA 후 재수술 = 이벤트까지의 시간 데이터(2000-2007년 사이)
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기준선에서 단일 시점 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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5개의 개별 하위 척도(통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 고관절 관련 삶의 질)에서 환자 관련 결과를 평가하기 위한 40개 항목 설문지.
점수: 없음, 약함, 보통, 심각, 극심
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기준선에서 단일 시점 평가
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Euroquol 5 치수(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 단일 시점 평가
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다섯 가지 차원: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
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기준선에서 단일 시점 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-01264; ch18Saxer3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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