重度の呼吸器および心不全に続く ICUAW からの回復 (CLEVERER)

ICUAW からの回復の決定要因を特定し、重病後の身体機能および健康関連の生活の質 (HRQoL) に対する ICUAW の影響を発見すること。 この現象は近年ますます顕著になっており、依然として大規模な研究が必要です。

ICUAW は、より具体的には多発性ニューロパチーとミオパチーの包括的な用語です。 最近の研究では、待機的心臓手術を受ける患者の 50% が、最初の 7 日以内にかなりの筋肉量を失っていることがわかりました (消耗群では 9.6%)。 これらの患者は、比較的単純な手術を受けていますが、運動不足だけでは言い表せない筋肉の衰えに苦しんでいます。 しかし、捜査官は、ケースが常に深刻な現実の状況で ICUAW を観察したいと考えています。 ICUAW は、死亡率と罹患率の大幅な増加につながる可能性があります。 ICUAW の危険因子には、神経筋遮断薬、高血糖、運動不足、敗血症などがあります。 機能的能力や健康関連の生活の質 (HRQoL) などの回復中の重度の心肺不全の患者グループと患者中心の結果との相関関係はほとんど研究されていません。

重度の心不全および呼吸不全は、体外膜酸素療法 (ECMO) を含む機械的な心臓呼吸サポート (MCS) によってサポートできます。したがって、この介入の紹介は、心肺不全の最も深刻な形態のマーカーとして使用できます。 どちらの状態も、付随する多臓器不全と死亡率の高い発生率と関連しています。だけでなく、長期的な罹患率、自立の喪失、生活の質の低下。 MCSの検討のためにセントバーソロミュー病院に紹介された急性心不全および呼吸不全の患者は、個人的および専門的な相談者からのアドバイス/ガイダンスによって募集されます。

大腿直筋断面積（RFcsa）は、入院の最初の週と所定の時点で超音波によって測定されます。 RFcsa は、筋力、身体機能、および HRQoL の指標と相関します。 治験責任医師はまた、到着時および患者の入院中、敗血症、酸化ストレス、および臓器損傷の循環マーカーおよび呼吸マーカーについて、事前に定義された間隔で血液と尿のサンプルを採取します。 ECMO を開始するときに患者が中央にカニューレを挿入されている場合、筋生検は手術野から採取されます。

主な目的は、ICUAW からの回復の決定要因を特定し、重度の心肺不全後の身体機能および健康関連の生活の質 (HRQoL) に対する ICUAW の影響を発見することです。 具体的には、大腿直筋 (RFcsa) の断面積を観察し、これを回復中の筋力および HRQoL と関連付けます。 RFcsa、ハンドヘルド ダイナモメトリー、膝矯正ダイナモメトリー、Free Fat Mass Index、立位および横臥位の肺活量、MRC-SS 合計スコア、およびショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) が観察されます。 また、HRQoL は、通常の生活への復帰指数 (RNLI)、病院および不安抑うつスコア (HADS)、および EQ-5D-5L (EuroQol 研究財団) を使用して測定されます。 さらに、病前の機能状態を評価するために、10項目のアンケートを作成しました。 これらすべてのデータが収集され、分析されると、主要なエンドポイントになります。

二次的な目的は、血液サンプルの分子およびゲノムプロファイルと筋肉生検の組織学を理解することです。 この目的は、尿分析 (アルブミン-クレアチニン比) および血管内皮細胞からの追加データによって裏付けられます。 二次エンドポイントは、これらのデータが収集および分析された時点になります。