Recupero da ICUAW a seguito di grave insufficienza respiratoria e cardiaca (CLEVERER)

Identificare i determinanti del recupero dall'ICUAW e scoprire gli effetti dell'ICUAW sulla funzione fisica e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dopo una malattia critica. Questo fenomeno è diventato più evidente negli ultimi anni e richiede ancora ricerche approfondite.

ICUAW è un termine generico per più specificamente polineuropatia e miopatia. Recenti ricerche hanno rilevato che il 50% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva perde massa muscolare significativa (9,6% nel gruppo dei perditempo) entro i primi sette giorni. Questi pazienti stanno ricevendo un intervento chirurgico relativamente semplice ma soffrono ancora di rottura muscolare, che non può essere descritta solo dall'inattività. Tuttavia, gli investigatori desiderano osservare l'ICUAW in un contesto di vita reale, in cui i casi sono sempre gravi. L'ICUAW può portare a un aumento significativo della mortalità e della morbilità. I fattori di rischio per ICUAW includono agenti bloccanti neuromuscolari, iperglicemia, inattività e sepsi. La correlazione tra un gruppo di pazienti con grave insufficienza cardiorespiratoria e gli esiti incentrati sul paziente durante il recupero come l'abilità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) è stata poco studiata.

L'insufficienza cardiaca e respiratoria grave può essere supportata da un supporto cardiorespiratorio meccanico (MCS) che includa l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO); pertanto l'invio per questo intervento può essere utilizzato come indicatore della forma più grave di insufficienza cardiorespiratoria. Entrambe le condizioni sono associate a un'elevata incidenza di disfunzione multiorgano collaterale e mortalità; così come morbilità a lungo termine, perdita di indipendenza e ridotta qualità della vita. I pazienti con insufficienza cardiaca e respiratoria acuta indirizzati all'ospedale St Bartholomew per considerazione di MCS saranno reclutati su consiglio/guida di un consulente personale e professionale.

L'area della sezione trasversale del retto femorale (RFcsa) sarà misurata mediante ultrasuoni durante la prima settimana di ricovero e in punti temporali predeterminati. La RFcsa sarà correlata con gli indici di forza muscolare, funzione fisica e HRQoL. Gli investigatori preleveranno anche campioni di sangue e urina all'arrivo ea intervalli predefiniti durante il ricovero dei pazienti per marcatori circolanti e respiratori di sepsi, stress ossidativo e danno d'organo. Una biopsia muscolare verrà prelevata dal campo operatorio se il paziente è incannulato centralmente all'inizio dell'ECMO.

L'obiettivo primario è identificare i determinanti del recupero dall'ICUAW e scoprire gli effetti dell'ICUAW sulla funzione fisica e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dopo grave insufficienza cardiorespiratoria. In particolare, osservare l'area della sezione trasversale del retto femorale (RFcsa) e correlarla con la forza muscolare e la HRQoL durante il recupero. Saranno osservati RFcsa, dinamometria manuale, dinamometria di raddrizzamento del ginocchio, indice di massa grassa libera, capacità vitale in piedi e sdraiati, punteggio somma MRC-SS e batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB). Inoltre, la HRQoL sarà misurata utilizzando l'indice di reintegrazione alla vita normale (RNLI), il punteggio ospedaliero e di depressione ansiosa (HADS) e l'EQ-5D-5L (Fondazione di ricerca EuroQol). Inoltre, abbiamo composto un questionario di 10 elementi per valutare lo stato funzionale pre-morboso. L'endpoint primario sarà una volta raccolti e analizzati tutti questi dati.

L'obiettivo secondario è quello di comprendere il profilo molecolare e genomico dei campioni di sangue e l'istologia delle biopsie muscolari. L'obiettivo sarà supportato da ulteriori dati provenienti dall'analisi delle urine (rapporto albumina-creatinina) e dalle cellule endoteliali vascolari. L'endpoint secondario sarà una volta raccolti e analizzati questi dati.