ピントラック感染の低減のための新規殺菌性液体ポリマーの使用

研究目的 研究に適格な研究参加者は、変形矯正および外傷性仮固定を受けている者である。 これらの研究参加者は、この必要な剛性固定を確保するために配置された多数のピンを持っています。 外部固定ピンの数は、研究参加者あたり平均約 10 です。

これは、清潔で乾燥した小さな傷や擦り傷を覆うことを目的とした 510K FDA 認可の医療機器です。 殺菌性液体溶液は、塩化メチレン有機溶媒に溶解した有機ポリマーで構成されています。 独自の処方により、接触するあらゆる生物（細菌、真菌、ウイルス）を根絶します。 これは、無数の生物に対する塩化メチレンの活性の結果です。 塩化メチレンが蒸発して、小さな傷を覆うための透明で弾力性のある無臭のフィルムが残ります。 フィルムは、傷を水、汚れ、および細菌の侵入から保護します。 フィルムはエラストマーで、皮膚の屈曲、屈曲、しわが発生する困難な領域を保護します。 1分もかからずに透明なフィルムが形成されます。 塗布は通常、綿棒アプリケーターを使用して行います。 液体は、創傷の縁から少なくとも１インチと４分の１以上広がる創傷の上および周囲に適用される。 最初の適用時に瞬間的な刺すような痛みが生じる場合があります。 摩擦、屈曲、または石鹸と水への暴露に応じて、フィルムは一般に 1 ～ 3 日間、またはそれ以上そのまま残ります。 このフィルムは水だけでは劣化しませんが、石鹸と水の組み合わせで簡単に剥がすことができ、外側の端からゆっくりと剥がすことができます。 外用のみです。 深い傷や感染した傷や刺し傷への使用、または目、口、鼻の近くでの使用は意図されていません。 内容物を意図的に吸入すると、有害または致命的になる可能性があります。 溶媒の蒸発を防ぐため、使用後は毎回ボトルにしっかりと蓋をする必要があります.7

この主任研究者は以前に、ピン部位感染が 2 つだけで 200 以上のピン部位を持つ数人の再建手術患者 (約 25 人) のピン部位ケアの治療プロトコルの追加ステップとして製品を使用し、局所的に適用しました。 これは、文献で報告されているピン部位感染の平均発生率から大幅に減少していることを示しています (研究参加者ごとに 1% 未満対 27%)。 この殺菌性ポリマー ドレッシングを評価する最近発表された回顧的症例シリーズでは、Duraderm® をピン部位のケア レジメンの一部として使用した場合、6 人の患者と 66 人のピンが感染しなかったことが報告されています.8

この研究は、ピン部位に使用されるこの微生物液体 po が、対照群と比較した場合にピントラック感染の減少につながるかどうか、および文献で報告されている平均発生率を正式に評価するために行われました。