Brugen af ​​en ny mikrobicid flydende polymer til reduktion af pin track-infektion

Undersøgelsens mål Forskningsdeltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil være dem, der gennemgår deformitetskorrektion og traumatisk provisorisk fiksering. Disse forskningsdeltagere har et antal stifter placeret for at sikre den nødvendige stive fiksering. Antallet af eksterne fikseringsnåle er i gennemsnit cirka ti pr. forskningsdeltager.

Det er et 510K FDA-godkendt medicinsk udstyr, der er indiceret til at dække mindre sår og skrammer, der er rene og tørre. Den mikrobicidale væskeopløsning består af organisk polymer opløst i organisk methylenchloridopløsningsmiddel. Den unikke formulering udrydder alle organismer (bakterier, svampe, vira), den kommer i kontakt med. Dette er et resultat af methylenchloridets aktivitet mod et uendeligt antal organismer. Methylenchloridet fordamper og efterlader en klar, elastomer, ikke-lugtende film til at dække mindre sår. Filmen beskytter såret mod indtrængning af vand, snavs og bakterier. Filmen er elastomerisk og beskytter i vanskelige områder, hvor der opstår bøjning, bøjning og krølning af huden. Den klare film dannes på mindre end et minut. Påføring udføres almindeligvis ved hjælp af en bomuldsspidsapplikator. Væsken påføres på og omkring såret, der strækker sig mindst en tomme og en kvart ud over sårets kanter. Kortvarig svie kan forekomme ved første påføring. Filmen forbliver almindeligvis intakt i en til tre dage eller længere afhængig af udsættelse for gnidning, bøjning eller sæbe og vand. Denne film er modstandsdygtig over for nedbrydning af vand alene, men kan let fjernes med en kombination af sæbe og vand, eller den kan forsigtigt pilles af startende ved de ydre kanter. Den er kun til ekstern brug. Det er ikke beregnet til brug på dybe eller inficerede sår eller stiksår, eller til brug i nærheden af ​​øjne, mund eller næse. Forsætlig indånding af indholdet kan være skadeligt eller dødeligt. Flasken skal være tæt lukket efter hver brug for at forhindre fordampning af opløsningsmidlet.7

Denne Principle Investigator har tidligere brugt og påført produktet topisk som et yderligere trin i behandlingsprotokollen for pleje af stiftstedet for adskillige rekonstruktive kirurgiske patienter (ca. 25) med over 200 stiftsteder med kun 2 stiftsinfektioner. Dette repræsenterer en signifikant reduktion i forhold til den gennemsnitlige forekomst af infektioner på stiftstederne rapporteret i litteraturen (<1 % vs. 27 % pr. forskningsdeltager). En nyligt publiceret retrospektiv case-serie, der evaluerede denne mikrobicid polymerforbinding, rapporterede, at 6 patienter og 66 stifter ikke havde nogen infektioner, da Duraderm® blev brugt som en del af deres plejeregime til stiftstedet.8

Denne undersøgelse blev gennemført for formelt at evaluere, om denne mikrobielle væskepo, der anvendes på pindesteder, fører til en reduktion i pin track-infektioner sammenlignet med en kontrolgruppe samt den rapporterede gennemsnitlige forekomst i litteraturen.