臨床試験中のがん患者とその近親者

背景 がんと心理的障害の発生との関連は、いくつかの研究で示されています。 第I相試験に参加しているがん患者には、比較群はありませんが、心理的障害も存在することがわかっています.

第I相試験の患者の親族は、検証済みの機器で測定された母集団の基準と比較して、88人の親族の間でより高いレベルのストレスと不安を感じていることもわかっています.

系統的レビューで少数の患者 (平均 33%、範囲 17 ～ 44%) で用量漸増が見られたため、第 I 相試験の目的を認識しています。 このレビューでは、患者の平均 62% (範囲、22 ～ 92%) が新薬からの個人的な利益を期待し、平均 27% (範囲、7 ～ 38%) の患者が癌の治癒を期待していることもわかりました。

後悔は、フェーズI試験の患者の間で限られた範囲でのみ調査されており、少数派の間でのみ発見されています.

研究に適用された尺度

• 心理的な健康状態は、知覚ストレス スケール (PSS)、全般性不安障害 (GAD7)、および患者健康アンケート (PHQ-9) で測定されます。
• 健康関連の生活の質は、患者の場合は EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)、親族の場合は Short-Form Health Survey (SF-36) で測定されます。
• インフォームド コンセントの品質 (QuIC)
• 期待
• 意思決定の後悔のスケール

展望 この研究は、フェーズ I ユニットに紹介された患者の心理的幸福の特徴付けと、親戚の幸福を含む、これにとって重要な可能性のある要因に貢献します。 この知識は、心理的障害を発症するリスクのある患者へのより大きな注意につながり、第I相試験での募集と維持の課題を定義することができます.

この研究は、第I相試験に対する患者の理解と、これが期待と後悔にどのように影響するかについての知識に貢献します。 さらに、この研究は、親族の治験に対する理解が患者の治験に対する認識に影響を与えるかどうかを調査する最初の研究となります。 これらの調査結果は、情報が提供されたときの対話を評価し、患者にとって可能なリソースとしての親戚の関与に関する考慮事項にとって重要です。