脳損傷後の日常生活における自律性と独立性を支持する、健常者におけるプリズム適応テストの技術革新 (PRIS'TUEL)
健常者のプリズム適応をシミュレートするには: 脳損傷後の日常生活における自律性と独立性を支持する技術革新
片側性ネグレクトは、脳病変と比較して対側の空間および体の部分に影響を与える空間探索および指向性注意の分布の障害によって反映される神経心理学的障害です。 この病状の慢性的な側面は、リハビリ後の進行不良や日常生活における患者の自立性の低下につながります。 したがって、日常生活の質を改善するために、片側性ネグレクト患者の効率的で長期的な治療法を設定する必要があります。 プリズム順応は現在、視野の横方向の変位に応じて修正ポインティング動作を介して患者の怠慢を改善することを可能にする古典的な方法です。 膨大な数の文献が、プリズム適応を非常に有望なリハビリテーション方法として調査しており、一方的な無視の視覚運動機能と認知機能の両方を改善しています。 しかし、その効果はどういうわけか不規則であり、この方法の臨床応用はまだ限られています. 患者がプリズム順応セッションを利用するために病院に来る必要があるため、1)長期ベースでのプリズム順応効果の時間的ダイナミクス、および2)最適な治療期間(ほとんどの場合)に関する私たちの知識にはいくつかの制限があります。入院期間によって制約される時間）および非常に長期的な治療効果。 さらに、多くの患者は運動障害を患っており、プリズム順応セッションを最適化する可能性を減らしています。
したがって、このプロジェクトの目的は、自宅で長期間適用できるプリズム順応の他のモダリティを開発および検証することです。 これらのモダリティにより、研究者は、認知システムにおけるプリズム適応の時間的ダイナミクスについての洞察を得ることができます。 まず、研究者は、プリズム ゴーグルによって引き起こされる横方向の変位を再現するために、仮想現実を使用してプリズム適応モダリティの効果を調査します。 彼はまた、運動イメージによって誘発される角柱的適応、つまり付随する運動実行のないポインティング動作の精神的表現についても調査します。 このプロジェクトは、基本的な知識を強化し、プリズム適応（仮想または画像化）の治療的使用の新しいモダリティを設計して、在宅治療とフォローアップを可能にすることができます。 したがって、このプロジェクトの目的は、さまざまなモダリティ (従来のアプリケーションと比較した仮想および画像化) による同様のメカニズムの意味と、健康な被験者のこれらの新しいモダリティの実現可能性を実証することです。 その後、このプロジェクトで得られた知識を使用して、病理学的集団でこれらのモダリティの有効性を長期的にテストするための臨床試験を設定することを目的とします。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Yves ROSSETTI, MD
- 電話番号：+33 04 72 91 34 12
- メール：yves.rossetti@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessandro FARNE, PhD
- 電話番号：+33 04 72 91 34 12
- メール：Alessandro.farne@inserm.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Lyon Neuroscience Research Center
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コンタクト：
- Alessandro FARNE, PhD
- 電話番号：+33 04 72 91 34 12
- メール：Alessandro.farne@inserm.fr
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コンタクト：
- Yves ROSSETTI, MD
- 電話番号：+33 04 72 91 34 00
- メール：yves.rossetti@inserm.fr
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主任研究者：
- Yves ROSSETTI, MD
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副調査官：
- Alessandro FARNE, PhD
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 右利き
- 18歳から70歳まで
- 正常または矯正視力
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- ヘルスケア組織に所属しています。
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患
- 認知障害
- 矯正眼鏡の存在
- 右上肢整形外科疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的なプリズム適応
古典的なプリズム適応アームは、プリズム変位の側 (右または左) に対応する 2 つのサブグループに分割されます。
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10 度の仮想フィールドの横方向の変位を誘発するゴーグル。
参加者は、適応セッション中にこれらのゴーグルを着用し、視覚目標に向かってポインティング動作を実行するよう求められます。
10 度の仮想フィールドの横方向の変位を誘発するゴーグル。
参加者は、適応セッション中にこれらのゴーグルを着用し、視覚的なターゲットに向かって指差し運動を精神的に実行するように求められます.
同時移動実行はありません。
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実験的：仮想プリズム適応
仮想プリズム適応アームは、プリズム変位の側 (右または左) に対応する 2 つのサブグループに分割されます。
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仮想現実環境のおかげで、横方向の変位がシミュレートされます。
参加者は、プリズム ゴーグルの代わりに Oculus Rift を着用し、ポインティング動作も行います。
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実験的：画像化されたプリズム順応
画像化されたプリズム適応アームは、プリズム変位の側 (右または左) に対応する 2 つのサブグループに分割されます。
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10 度の仮想フィールドの横方向の変位を誘発するゴーグル。
参加者は、適応セッション中にこれらのゴーグルを着用し、視覚目標に向かってポインティング動作を実行するよう求められます。
10 度の仮想フィールドの横方向の変位を誘発するゴーグル。
参加者は、適応セッション中にこれらのゴーグルを着用し、視覚的なターゲットに向かって指差し運動を精神的に実行するように求められます.
同時移動実行はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
時間枠：0日目 - 適応直前
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タスク 1: 視空間バイアスを評価するための線の二等分 テストでは、調査員は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 線二分テストの場合、基準点は線の中央です。 |
0日目 - 適応直前
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
時間枠：0日目 - 適応直前
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タスク 1: 視空間バイアスを評価するための線の二等分 テストでは、調査員は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 線二分テストの場合、基準点は線の中央です。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
時間枠：0日目 - 順応直後
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タスク 1: 視空間バイアスを評価するための線の二等分 テストでは、調査員は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 線二分テストの場合、基準点は線の中央です。 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 1: 視空間バイアスを評価するための線の二等分 テストでは、調査員は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 線二分テストの場合、基準点は線の中央です。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
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タスク 2: 感覚運動バイアスを評価するための目標指向ポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。 目標指向ポインティング テストの場合、基準点はターゲットです。 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 2: 感覚運動バイアスを評価するための目標指向ポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。 目標指向ポインティング テストの場合、基準点はターゲットです。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
時間枠：0日目 - 順応直後
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タスク 2: 感覚運動バイアスを評価するための目標指向ポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。 目標指向ポインティング テストの場合、基準点はターゲットです。 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 2: 感覚運動バイアスを評価するための目標指向ポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。 目標指向ポインティング テストの場合、基準点はターゲットです。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
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タスク 3: 固有受容バイアスを評価するための真っ直ぐなポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 直進指示試験と目視判定試験の場合、基準点は中央の仮想線です。 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 3: 固有受容バイアスを評価するための真っ直ぐなポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 直進指示試験と目視判定試験の場合、基準点は中央の仮想線です。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
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タスク 3: 固有受容バイアスを評価するための真っ直ぐなポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 直進指示試験と目視判定試験の場合、基準点は中央の仮想線です。 |
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 3: 固有受容バイアスを評価するための真っ直ぐなポインティング テストでは、研究者は被験者の反応と基準点の間の偏差 (mm) を測定します。 直進指示試験と目視判定試験の場合、基準点は中央の仮想線です。 |
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
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タスク 4: 視覚的偏りを評価するための視覚的判断 テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
時間枠：0日目 - 適応直前
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タスク 4: 視覚的偏りを評価するための視覚的判断 テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。
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視空間性能 : mm 単位の偏差の測定
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タスク 4: 視覚的偏りを評価するための視覚的判断 テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。
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感覚運動性能 : mm 単位の偏差の尺度
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タスク 4: 視覚的偏りを評価するための視覚的判断 テストでは、研究者は被験者の反応と基準点との間の偏差 (mm) を測定します。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Yves ROSSETTI, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0721
- 2018-A03175-50 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。