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Eine technische Innovation des prismatischen Anpassungstests bei gesunden Probanden zugunsten von Autonomie und Unabhängigkeit im täglichen Leben nach einer Hirnverletzung (PRIS'TUEL)

15. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Um die prismatische Anpassung bei einem gesunden Subjekt zu simulieren: eine technische Innovation zugunsten der Autonomie und Unabhängigkeit im täglichen Leben nach einer Hirnverletzung

Unilateraler Neglect ist eine neuropsychologische Störung, die sich in einer Störung der räumlichen Erforschung und Verteilung der gerichteten Aufmerksamkeit widerspiegelt, die den kontralateralen Teil des Raums und des Körpers relativ zur Hirnläsion betrifft. Der chronische Aspekt dieser Pathologie führt zu einem schlechten Verlauf nach der Rehabilitation und einer verminderten Unabhängigkeit der Patienten im täglichen Leben. Daher ist es notwendig, effiziente und lang anhaltende Therapien für Patienten mit einseitiger Neglect zu etablieren, um ihre tägliche Lebensqualität zu verbessern. Die prismatische Adaption ist heute eine klassische Methode, die es Patienten ermöglicht, ihren Neglect durch korrigierende Zeigebewegungen als Reaktion auf eine seitliche Verschiebung des Gesichtsfelds zu verbessern. Eine große und wachsende Literatur hat die prismatische Anpassung als eine sehr vielversprechende Rehabilitationsmethode untersucht, die sowohl die visuomotorischen als auch die kognitiven Merkmale des einseitigen Neglect verbessert. Seine Wirkungen sind jedoch irgendwie unregelmäßig und die klinischen Anwendungen dieser Methode sind noch begrenzt. Die Notwendigkeit für Patienten, ins Krankenhaus zu kommen, um prismatische Anpassungssitzungen in Anspruch zu nehmen, führt zu einigen Einschränkungen unseres Wissens über 1) die zeitliche Dynamik von Prismenanpassungseffekten auf langfristiger Basis und 2) die optimale Behandlungsdauer (meistens zeitlich begrenzt durch die Krankenhausaufenthaltsdauer) und seine therapeutischen Wirkungen auf einer sehr langfristigen Basis. Darüber hinaus leidet eine große Anzahl von Patienten auch unter motorischen Defiziten, die die Möglichkeit einschränken, die prismatische Anpassungssitzung zu optimieren.

Ziel dieses Projekts ist es daher, andere Modalitäten der prismatischen Anpassung zu entwickeln und zu validieren, die zu Hause und über einen längeren Zeitraum angewendet werden können. Diese Modalitäten sollten es dem Untersucher ermöglichen, Einblicke in die zeitliche Dynamik der prismatischen Anpassung an das kognitive System zu erhalten. Zunächst wird der Forscher die Auswirkungen einer prismatischen Anpassungsmodalität unter Verwendung der virtuellen Realität untersuchen, um die durch die prismatische Brille induzierte seitliche Verschiebung zu reproduzieren. Er wird auch die prismatische Anpassung untersuchen, die durch motorische Vorstellungen induziert wird, d.h. mit mentalen Repräsentationen von Zeigebewegungen ohne begleitende motorische Ausführung. Dieses Projekt könnte das grundlegende Wissen erweitern und es ermöglichen, neue Modalitäten der therapeutischen Nutzung der prismatischen Anpassung (virtuell oder bildlich) zu entwerfen, um eine Behandlung und Nachsorge zu Hause zu ermöglichen. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Implikation ähnlicher Mechanismen durch verschiedene Modalitäten (virtuell und bildgebend im Vergleich zur klassischen Anwendung) und die Machbarkeit dieser neuen Modalitäten bei gesunden Probanden zu demonstrieren. Anschließend sollen die in diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse dazu genutzt werden, klinische Studien aufzusetzen, um die Effizienz dieser Modalitäten langfristig in einer pathologischen Population zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Unterermittler:
          • Alessandro FARNE, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Rechtshändig
  • Alter 18 bis 70
  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
  • Zugehörig zu einem Gesundheitsorganismus.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder psychiatrische Störung
  • Kognitive Störungen
  • Vorhandensein von Korrekturbrillen
  • Orthopädische Erkrankungen der rechten oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Klassische prismatische Anpassung
Der klassische prismatische Anpassungsarm wird in zwei Untergruppen unterteilt, die der Seite der prismatischen Verschiebung entsprechen (rechts oder links).
Verhalten: Prismatische Schutzbrille
Brille, die eine seitliche Verschiebung des virtuellen Feldes um zehn Grad bewirkt. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Schutzbrille während der Anpassungssitzung zu tragen und eine Zeigebewegung auf das visuelle Ziel auszuführen.
Verhalten: Prismatische Schutzbrille
Brille, die eine seitliche Verschiebung des virtuellen Feldes um zehn Grad bewirkt. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Schutzbrille während der Anpassungssitzung zu tragen und mental eine Zeigebewegung in Richtung eines visuellen Ziels auszuführen. Es findet keine gleichzeitige Bewegungsausführung statt.
Experimental: Virtuelle prismatische Anpassung
Der virtuelle prismatische Anpassungsarm wird in zwei Untergruppen unterteilt, die der Seite der prismatischen Verschiebung entsprechen (rechts oder links).
Verhalten: Virtual-Reality-Gerät
Die seitliche Verschiebung wird dank einer Virtual-Reality-Umgebung simuliert. Die Teilnehmer tragen eine Oculus Rift anstelle der prismatischen Brille und führen auch eine Zeigebewegung aus.
Experimental: Abgebildete prismatische Anpassung
Der abgebildete prismatische Anpassungsarm wird in zwei Untergruppen unterteilt, die der Seite der prismatischen Verschiebung entsprechen (rechts oder links).
Verhalten: Prismatische Schutzbrille
Brille, die eine seitliche Verschiebung des virtuellen Feldes um zehn Grad bewirkt. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Schutzbrille während der Anpassungssitzung zu tragen und eine Zeigebewegung auf das visuelle Ziel auszuführen.
Verhalten: Prismatische Schutzbrille
Brille, die eine seitliche Verschiebung des virtuellen Feldes um zehn Grad bewirkt. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Schutzbrille während der Anpassungssitzung zu tragen und mental eine Zeigebewegung in Richtung eines visuellen Ziels auszuführen. Es findet keine gleichzeitige Bewegungsausführung statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 1: Halbierung der Linie zur Beurteilung der visuell-räumlichen Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Beim Linienhalbierungstest ist der Bezugspunkt die Mitte der Linie.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 1: Halbierung der Linie zur Beurteilung der visuell-räumlichen Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Beim Linienhalbierungstest ist der Bezugspunkt die Mitte der Linie.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 1: Halbierung der Linie zur Beurteilung der visuell-räumlichen Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Beim Linienhalbierungstest ist der Bezugspunkt die Mitte der Linie.
Tag 0 - direkt nach der Adaption
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 1: Halbierung der Linie zur Beurteilung der visuell-räumlichen Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Beim Linienhalbierungstest ist der Bezugspunkt die Mitte der Linie.
Tag 0 - direkt nach der Adaption
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 2: Zielgerichtetes Zeigen zur Beurteilung sensomotorischer Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Beim zielgerichteten Zeigetest ist der Referenzpunkt das Ziel.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 2: Zielgerichtetes Zeigen zur Beurteilung sensomotorischer Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Beim zielgerichteten Zeigetest ist der Referenzpunkt das Ziel.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 2: Zielgerichtetes Zeigen zur Beurteilung sensomotorischer Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Beim zielgerichteten Zeigetest ist der Referenzpunkt das Ziel.
Tag 0 - direkt nach der Adaption
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 2: Zielgerichtetes Zeigen zur Beurteilung sensomotorischer Voreingenommenheit Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Beim zielgerichteten Zeigetest ist der Referenzpunkt das Ziel.
Tag 0 - direkt nach der Adaption
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 3: Geradeauszeigen zur Beurteilung der propriozeptiven Verzerrung Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.

Für die Tests „Geradeauszeigen“ und „Visuelles Urteilsvermögen“ ist der Referenzpunkt eine imaginäre Mittellinie
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung

Aufgabe 3: Geradeauszeigen zur Beurteilung der propriozeptiven Verzerrung Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Für die Tests „Geradeauszeigen“ und „Visuelles Urteilsvermögen“ ist der Referenzpunkt eine imaginäre Mittellinie
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 3: Geradeauszeigen zur Beurteilung der propriozeptiven Verzerrung Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Bei den Tests „Geradeauszeigen“ und „Visuelles Urteilsvermögen“ ist der Referenzpunkt eine imaginäre Mittellinie
Tag 0 - direkt nach der Adaption
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption

Aufgabe 3: Geradeauszeigen zur Beurteilung der propriozeptiven Verzerrung Bei dem Test misst der Untersucher die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Bezugspunkt.

Bei den Tests „Geradeauszeigen“ und „Visuelles Urteilsvermögen“ ist der Referenzpunkt eine imaginäre Mittellinie
Tag 0 - direkt nach der Adaption
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Aufgabe 4: Visuelle Beurteilung zur Beurteilung visueller Verzerrungen Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Aufgabe 4: Visuelle Beurteilung zur Beurteilung visueller Verzerrungen Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.
Tag 0 - direkt vor der Anpassung
Visuell-räumliche Leistungen: Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption
Aufgabe 4: Visuelle Beurteilung zur Beurteilung visueller Verzerrungen Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.
Tag 0 - direkt nach der Adaption
sensomotorische Leistungen : Maß der Abweichungen in mm
Zeitfenster: Tag 0 - direkt nach der Adaption
Aufgabe 4: Visuelle Beurteilung zur Beurteilung visueller Verzerrungen Bei dem Test misst der Prüfer die Abweichung (in mm) zwischen der Reaktion des Probanden und dem Referenzpunkt.
Tag 0 - direkt nach der Adaption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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