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Un'innovazione tecnica del test di adattamento prismatico in soggetti sani, a favore dell'autonomia e dell'indipendenza nella vita quotidiana a seguito di una lesione cerebrale (PRIS'TUEL)

15 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Simulare l'adattamento prismatico in un soggetto sano: un'innovazione tecnica a favore dell'autonomia e dell'indipendenza nella vita quotidiana a seguito di una lesione cerebrale

La trascuratezza unilaterale è un disturbo neuropsicologico riflesso da un disturbo nell'esplorazione spaziale e nella distribuzione dell'attenzione diretta che colpisce la parte controlaterale dello spazio e del corpo rispetto alla lesione cerebrale. L'aspetto cronico di questa patologia comporta una scarsa progressione dopo la riabilitazione e una ridotta autonomia dei pazienti nella vita quotidiana. Pertanto, è necessario impostare terapie efficaci e durature per i pazienti con negligenza unilaterale per migliorare la loro qualità di vita quotidiana. L'adattamento prismatico è ora un metodo classico che consente ai pazienti di migliorare la loro negligenza attraverso movimenti di puntamento correttivi in ​​risposta a uno spostamento laterale del campo visivo. Un ampio e crescente corpus di letteratura ha studiato l'adattamento prismatico come metodo di riabilitazione molto promettente, migliorando sia le caratteristiche visuomotorie che cognitive della negligenza unilaterale. Tuttavia, i suoi effetti sono in qualche modo irregolari e le applicazioni cliniche di questo metodo sono ancora limitate. La necessità per i pazienti di venire in ospedale per trarre vantaggio dalle sessioni di adattamento prismatico pone alcuni limiti alle nostre conoscenze riguardanti 1) la dinamica temporale degli effetti dell'adattamento prismatico a lungo termine e 2) la durata ottimale del trattamento (la maggior parte delle tempo vincolato dalla durata del ricovero) e i suoi effetti terapeutici a lunghissimo termine. Inoltre, un gran numero di pazienti soffre anche di deficit motori che riducono la possibilità di ottimizzare la sessione di adattamento prismatico.

Pertanto, lo scopo di questo progetto è sviluppare e convalidare altre modalità di adattamento prismatico che possono essere applicate a casa e per una durata maggiore. Queste modalità dovrebbero consentire allo sperimentatore di ottenere informazioni sulla dinamica temporale dell'adattamento prismatico sul sistema cognitivo. In primo luogo, il ricercatore studierà gli effetti di una modalità di adattamento prismatico utilizzando la realtà virtuale per riprodurre lo spostamento laterale indotto dagli occhiali prismatici. Indagherà anche l'adattamento prismatico indotto dall'immaginazione motoria, cioè con rappresentazioni mentali di movimenti di puntamento senza concomitante esecuzione motoria. Questo progetto potrebbe migliorare le conoscenze fondamentali e consentire di progettare nuove modalità di uso terapeutico dell'adattamento prismatico (virtuale o con immagini) in modo da consentire un trattamento e un follow-up domiciliari. Pertanto, lo scopo di questo progetto è dimostrare l'implicazione di meccanismi simili attraverso diverse modalità (virtuali e immagini rispetto all'applicazione classica) e la fattibilità di queste nuove modalità di soggetti sani. Successivamente, l'obiettivo sarà quello di utilizzare le conoscenze acquisite durante questo progetto per avviare studi clinici per testare l'efficienza di queste modalità a lungo termine in una popolazione patologica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
480

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alessandro FARNE, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Destro
  • Dai 18 ai 70 anni
  • Visione normale o corretta
  • Consenso informato scritto firmato
  • Affiliato ad un organismo sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico o psichiatrico
  • Disturbi cognitivi
  • presenza di occhiali correttivi
  • Patologie ortopediche dell'arto superiore destro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Adattamento prismatico classico
Il braccio di adattamento prismatico classico sarà diviso in due sottogruppi corrispondenti al lato dello spostamento prismatico (destro o sinistro)
Comportamentale: Occhiali prismatici
Occhiali che inducono uno spostamento laterale del campo virtuale di dieci gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare quegli occhiali durante la sessione di adattamento e di eseguire movimenti di puntamento verso il bersaglio visivo.
Comportamentale: Occhiali prismatici
Occhiali che inducono uno spostamento laterale del campo virtuale di dieci gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare quegli occhiali durante la sessione di adattamento e di eseguire mentalmente il movimento di puntamento verso l'obiettivo visivo. Non ci sarà l'esecuzione di movimenti simultanei.
Sperimentale: Adattamento prismatico virtuale
il braccio di adattamento prismatico virtuale sarà diviso in due sottogruppi corrispondenti al lato dello spostamento prismatico (destro o sinistro)
Comportamentale: Dispositivo di realtà virtuale
Lo spostamento laterale sarà simulato grazie ad un ambiente di realtà virtuale. I partecipanti indosseranno un Oculus Rift invece degli occhiali prismatici ed eseguiranno anche movimenti di puntamento.
Sperimentale: Adattamento prismatico ripreso
Il braccio di adattamento prismatico ripreso sarà diviso in due sottogruppi corrispondenti al lato dello spostamento prismatico (destro o sinistro)
Comportamentale: Occhiali prismatici
Occhiali che inducono uno spostamento laterale del campo virtuale di dieci gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare quegli occhiali durante la sessione di adattamento e di eseguire movimenti di puntamento verso il bersaglio visivo.
Comportamentale: Occhiali prismatici
Occhiali che inducono uno spostamento laterale del campo virtuale di dieci gradi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare quegli occhiali durante la sessione di adattamento e di eseguire mentalmente il movimento di puntamento verso l'obiettivo visivo. Non ci sarà l'esecuzione di movimenti simultanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 1: bisezione della linea per valutare il bias visuo-spaziale Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di bisezione della linea, il punto di riferimento è il centro della linea.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 1: bisezione della linea per valutare il bias visuo-spaziale Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di bisezione della linea, il punto di riferimento è il centro della linea.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 1: bisezione della linea per valutare il bias visuo-spaziale Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di bisezione della linea, il punto di riferimento è il centro della linea.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 1: bisezione della linea per valutare il bias visuo-spaziale Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di bisezione della linea, il punto di riferimento è il centro della linea.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 2: puntamento diretto all'obiettivo per valutare il pregiudizio sensomotorio Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di puntamento diretto all'obiettivo, il punto di riferimento è il bersaglio.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 2: puntamento diretto all'obiettivo per valutare il pregiudizio sensomotorio Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di puntamento diretto all'obiettivo, il punto di riferimento è il bersaglio.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 2: Puntamento diretto all'obiettivo per valutare il pregiudizio sensomotorio Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di puntamento diretto all'obiettivo, il punto di riferimento è il bersaglio.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 2: puntamento diretto all'obiettivo per valutare il pregiudizio sensomotorio Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per il test di puntamento diretto all'obiettivo, il punto di riferimento è il bersaglio.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 3: Straight Ahead che indica per valutare il bias propriocettivo Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per i test di puntamento dritto e giudizio visivo, il punto di riferimento è una linea immaginaria centrale
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento

Compito 3: Straight Ahead che indica per valutare il bias propriocettivo Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per i test di puntamento dritto e giudizio visivo, il punto di riferimento è una linea immaginaria centrale
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 3: Straight Ahead che indica per valutare il bias propriocettivo Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per i test di puntamento dritto e giudizio visivo, il punto di riferimento è una linea immaginaria centrale
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Compito 3: Straight Ahead che indica per valutare il bias propriocettivo Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.

Per i test di puntamento dritto e giudizio visivo, il punto di riferimento è una linea immaginaria centrale
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Attività 4: Giudizio visivo per valutare la distorsione visiva Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Attività 4: Giudizio visivo per valutare la distorsione visiva Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.
Giorno 0 - subito prima dell'adattamento
Prestazioni visuospaziali: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
Attività 4: Giudizio visivo per valutare la distorsione visiva Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
prestazioni sensomotorie: misura delle deviazioni in mm
Lasso di tempo: Giorno 0 - subito dopo l'adattamento
Attività 4: Giudizio visivo per valutare la distorsione visiva Nel test, l'investigatore misurerà la deviazione (in mm) tra la risposta del soggetto e il punto di riferimento.
Giorno 0 - subito dopo l'adattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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