Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technická inovace prizmatického adaptačního testu u zdravého subjektu ve prospěch autonomie a nezávislosti v každodenním životě po poranění mozku (PRIS'TUEL)

15. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Simulace prizmatické adaptace u zdravého subjektu : technická inovace ve prospěch autonomie a nezávislosti v každodenním životě po poranění mozku

Jednostranné zanedbávání je neuropsychologická porucha projevující se poruchou prostorového zkoumání a distribuce zaměřené pozornosti postihující kontralaterální část prostoru a těla vzhledem k mozkové lézi. Chronický aspekt této patologie vede ke špatné progresi po rehabilitaci a snížené nezávislosti pacientů v každodenním životě. Je tedy nutné nastavit účinné a dlouhodobé terapie pro pacienty s jednostranným zanedbáváním, aby se zlepšila jejich každodenní kvalita života. Prizmatická adaptace je nyní klasickou metodou, která pacientům umožňuje zlepšit jejich zanedbávání pomocí korekčních ukazovacích pohybů v reakci na laterální posun zorného pole. Velké a rostoucí množství literatury zkoumalo prizmatickou adaptaci jako velmi slibnou rehabilitační metodu, která zlepšuje vizuomotorické i kognitivní rysy jednostranného zanedbávání. Její účinky jsou však jaksi nepravidelné a klinické aplikace této metody jsou zatím omezené. Nutnost, aby pacienti přicházeli do nemocnice za účelem využití prizmatických adaptačních sezení, přináší určitá omezení našich znalostí týkajících se 1) časové dynamiky efektů adaptace hranolu na dlouhodobém základě a 2) optimální doby trvání léčby (většina časově omezená délkou hospitalizace) a její léčebné účinky na velmi dlouhodobé bázi. Navíc velký počet pacientů také trpí motorickými deficity, které snižují možnost optimalizace prizmatického adaptačního sezení.

Cílem tohoto projektu je tedy vyvinout a ověřit další modality prizmatické adaptace, které lze aplikovat doma a po delší dobu. Tyto modality by měly výzkumníkovi umožnit získat náhled na časovou dynamiku prizmatické adaptace na kognitivní systém. Nejprve bude výzkumník zkoumat účinky prizmatické adaptační modality pomocí virtuální reality k reprodukci laterálního posunutí vyvolaného prizmatickými brýlemi. Bude také zkoumat prizmatickou adaptaci indukovanou motorickou představivostí, tj. s mentálními reprezentacemi ukazovacích pohybů bez současného motorického provádění. Tento projekt by mohl rozšířit základní znalosti a umožnit navrhnout nové modality terapeutického využití prizmatické adaptace (virtuální nebo obrazové) tak, aby umožnila domácí léčbu a následné sledování. Cílem tohoto projektu je tedy demonstrovat implikaci podobných mechanismů prostřednictvím různých modalit (virtuální a obrazové ve srovnání s klasickou aplikací) a proveditelnost těchto nových modalit u zdravých subjektů. Poté bude cílem využít znalostí získaných v rámci tohoto projektu k nastavení klinických studií k dlouhodobému testování účinnosti těchto modalit v patologické populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
480

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yves ROSSETTI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro FARNE, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Pravoruký
  • Ve věku 18 až 70 let
  • Normální nebo korigované vidění
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Přidružený ke zdravotnickému organismu.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Kognitivní poruchy
  • přítomnost korekčních brýlí
  • Ortopedické poruchy pravé horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Klasická prizmatická adaptace
Klasické prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posuvu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a prováděli pohyb směrem k vizuálnímu cíli.
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a mentálně prováděli ukazovací pohyb směrem k vizuálnímu cíli. Nebude probíhat souběžné provádění pohybu.
Experimentální: Virtuální prizmatická adaptace
virtuální prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posunu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Zařízení pro virtuální realitu
Boční posun bude simulován díky prostředí virtuální reality. Účastníci budou nosit Oculus Rift místo prizmatických brýlí a budou také provádět ukazovací pohyby.
Experimentální: Zobrazená prizmatická adaptace
Zobrazené prizmatické adaptační rameno bude rozděleno do dvou podskupin odpovídajících straně prizmatického posunu (pravá nebo levá)
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a prováděli pohyb směrem k vizuálnímu cíli.
Behaviorální: Prizmatické brýle
Brýle vyvolávající boční posunutí virtuálního pole o deset stupňů. Účastníci budou požádáni, aby během adaptačního sezení nosili tyto brýle a mentálně prováděli ukazovací pohyb směrem k vizuálnímu cíli. Nebude probíhat souběžné provádění pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 1: Rozdělení čáry k posouzení vizuálně-prostorového zkreslení V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test půlení čáry je referenčním bodem střed čáry.
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 2: Cílově zaměřené ukazování pro posouzení senzomotorické zaujatosti V testu bude vyšetřovatel měřit odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro test cíleného ukazování je referenčním bodem cíl.
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci

Úkol 3: Ukazování přímo vpřed pro posouzení proprioceptivního zkreslení V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.

Pro testy Straight Ahead pointing a Visual úsudek je referenčním bodem středová imaginární čára
Den 0 - hned po adaptaci
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - těsně před adaptací
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - těsně před adaptací
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - těsně před adaptací
Vizuoprostorové výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - hned po adaptaci
senzomotorické výkony : míra odchylek v mm
Časové okno: Den 0 - hned po adaptaci
Úkol 4: Vizuální úsudek pro posouzení zrakové zaujatosti V testu zkoušející změří odchylku (v mm) mezi odpovědí subjektu a referenčním bodem.
Den 0 - hned po adaptaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yves ROSSETTI, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0721
  • 2018-A03175-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení