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体育の授業に組み込まれた HIIT が体調、身体活動、運動の動機に及ぼす影響

2020年11月2日 更新者：André Filipe Paulino da Silva Bento、University of Évora

高等学校体育授業に組み込まれた高強度インターバルトレーニングプログラムが体調、身体活動、運動意欲に及ぼす影響

青少年の活動レベルと身体状態は低く、慢性疾患のリスクが増加しています。 最新の文献では、身体活動と身体状態が若者の生物心理社会的変数の改善と相関していることが示唆されています。 学校、そして具体的には体育のクラスは特権的な空間であり、残りの人生に前向きな変化を促すものです。 HIIT は、有酸素トレーニングと比較して、時間を費やす効率的な代替手段であり、心肺機能、筋肉の酸化能力、インスリン感受性を向上させる強力な刺激になります。 本研究は、高等学校体育授業におけるHIIT導入の有効性と実現可能性を検証することを目的としている。 青少年の活動レベルと身体状態は、トレーニングプログラムの実施の16週間前後に評価され、特定され、またそれらがトレーニングプログラムのモチベーションに与える影響も評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
274

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Beja、ポルトガル、7800
        • Escola Secundária D. Manuel I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10～12年生に在籍する生徒

除外基準:

  • 保護者の同意がない場合は参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：HIITグループ
体育の授業の初めに行われる 2 つの HIIT セッション
他の：高強度インターバルトレーニング

このプログラムは、週に 2 回、各体育クラスの最初の 10 ～ 15 分間に適用され、簡単なウォームアップを含み、インターバルは 14 ～ 20 の範囲で、作業と休憩の比率を 2:1 (つまり 30 秒) に設定します。作業、その後 30 秒の休憩)

最大心拍数の 90% 以上のカットポイントが、高強度の運動を満足に遵守するための基準として使用されました。

努力、疲労、トレーニング負荷を推定するために、各セッションを通じて主観的な努力スケールが使用されます。 心拍数はセッション中、Bluetooth テクノロジーを通じてリアルタイムで監視されます。

各セッションで学生によってランダムに配布された Actigraph 加速度計 (wGT3X-BT) は、セッションの強度を特徴付けるために使用されます。
介入なし：対照群
通常のプログラムされた体育の授業

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月後のベースラインからの心肺機能の変化
時間枠：4ヶ月
ヨーヨー間欠回復テスト 1 による評価 (Tanner & Gore、2014)
4ヶ月
4か月からの変化 6か月での心肺機能の向上
時間枠：6ヵ月
ヨーヨー間欠回復テスト 1 による評価 (Tanner & Gore、2014)
6ヵ月
4か月後のベースライン筋力からの変化
時間枠：4ヶ月
腕立て伏せテストとカールアップテストを使用して評価 (Plowman、2013)
4ヶ月
4ヶ月から6ヶ月での筋力の変化
時間枠：6ヵ月
腕立て伏せテストとカールアップテストを使用して評価 (Plowman、2013)
6ヵ月
4か月後のベースラインBMIからの変化
時間枠：4ヶ月
身長と体重による評価 (Dobbelstein、Joffres、MacLean、および Flowerdew、2001)
4ヶ月
4 か月の体格指数 (BMI) から 6 か月の変化
時間枠：6ヵ月
身長と体重による評価 (Dobbelstein、Joffres、MacLean、および Flowerdew、2001)
6ヵ月
4か月時点のベースライン身体活動からの変化
時間枠：4ヶ月
国際身体活動アンケート (iPAQ) および加速度計 (Actigraph - wGT3X-BT) によって評価
4ヶ月
4 か月の身体活動から 6 か月で変化
時間枠：6ヵ月
国際身体活動アンケート (iPAQ) および加速度計 (Actigraph - wGT3X-BT) によって評価
6ヵ月
4か月後のベースラインモチベーションからの変化
時間枠：4ヶ月
運動に関する質問票における行動規制によって評価 (Cid et al., 2018)。
4ヶ月
4ヶ月からの変化 6ヶ月でのモチベーション
時間枠：6ヵ月
運動に関する質問票における行動規制によって評価 (Cid et al., 2018)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Évora

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Agency for Science, Technology and Research

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：André Bento、University of Évora

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年10月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SFRH/BD/136869/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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