カルチノイド/非カルチノイド症候群の神経内分泌腫瘍患者におけるエンテレード

包含基準:

カルチノイド症候群:

-参加者は、組織病理学的に確認された神経内分泌腫瘍を持っている必要があり、標準的な下痢止めレジメン（ソマトスタチンアナログおよび/またはテロトリスタットエチルを含む）で1日あたり4回以上の排便があります。 さらに、血漿 5-HIAA、または尿 24 時間 5-HIAA または血漿分泌ホルモン レベル (VIP、ガストリン) が、参照ラボあたりの正常上限を超えています。 患者は、以前の血漿 5-HIAA レベルに基づいてこのコホートに分類される場合がありますが、最終的なコホートの決定は、スクリーニング中に得られた 5-HIAA レベルに基づいて行われます。

非カルチノイド症候群:

-組織病理学的に確認された神経内分泌腫瘍があり、標準的な下痢止めレジメン（ソマトスタチンアナログを含む場合と含まない場合があります）で1日4回以上の排便があるが、次のいずれかの結果が上昇していない参加者：血漿5-HIAA、または 24 時間尿 5-HIAA またはその他の血漿分泌ホルモンレベル (VIP、ガストリン) が、基準ラボあたりの正常上限を超えている。 患者は、以前の血漿5-HIAAレベルに基づいてこのコホートにグループ化される場合がありますが、最終的なコホートの決定は、スクリーニング中に引き出された5-HIAAレベルに基づいて行われます

• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）
• 登録時に口から薄い液体に耐える能力。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 指示どおりにenterade®を服用する意思のある被験者が対象となります。

除外基準:

• ステビアに対する既知のアレルギー。
• 進行中または活動性を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -クロストリジウム・ディフィシル感染症またはクロストリジウム・ディフィシル感染症の病歴。
• -炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、肥満手術および/またはセリアック病の病歴を持つ参加者。
• -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況のある参加者。
• 過去3ヶ月以内にenterade®を投与された患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。 enterade® の安全性は、この患者集団では検証されていません。