高齢男性の前立腺がんの予測

背景 前立腺生検は現在、前立腺癌診断の標準治療であり、血清前立腺特異抗原（PSA）の上昇が検出された後に反映されることが多い。 残念ながら、前立腺生検には潜在的な合併症がないわけではありません。これには、不快感、痛み、出血、膀胱炎から敗血症性敗血症、さらには死に至るまでの感染症が含まれます。 前立腺生検を受けた患者の 6 ～ 13% で出血が報告されており、0.3 ～ 4% は敗血症で入院しています。 さらに、新たに診断された前立腺がんの中には、進行が遅いものもあれば、転移の可能性がありより積極的なものもあり、結果として死亡のリスクがあります。 4.0 ng/ml 以上の PSA レベルは、生検の評価を正当化するしきい値として頻繁に使用されます。 PSA レベルの上昇は、良性前立腺肥大症 (BPH)、炎症、または悪性腫瘍を反映している可能性があります。 いくつかのシリーズでは、PSA 値が 4 ～ 10 ng/ml の患者の 20 ～ 30% のみが前立腺癌を患っており、その結果、多数の患者が不必要な生検を受けていることが示唆されています。 私たちは最近、尿と末梢血血漿で検出されたバイオマーカーの組み合わせを使用して進行性前立腺癌の存在を予測する「リキッドバイオプシー」の能力を報告しました。 「リキッドバイオプシー」は進行性前立腺癌 (GS ≥7) の存在を予測できると結論付けています。

AIM この研究では、70 歳以上の前立腺癌の疑いのために生検を依頼された男性を含む、大規模な無作為化された方法での前立腺生検に対して、私たちの血液および尿のパネルによって定義された「リキッドバイオプシー」を比較したいと考えています。 ）。

目的 この研究の主な目的は、「リキッドバイオプシー」の能力をテストすることです。

1. 標準的な方法 (PSA) と同じくらい多くの進行性前立腺癌患者を検出します。
2. 前立腺生検のセット数を減らすことで、無痛性前立腺がんと診断される患者の数を減らします。

二次的な目的は、評価することです

1. 採取される生検の減少、医原性感染症、無痛性前立腺癌の抑制に関する検査の実施の経済効果。
2. 生検を受けた男性におけるリキッドバイオプシーと腫瘍の悪性度および腫瘍体積との関連。
3. 生活の質。
4. 進行と生存：全生存、前立腺癌特異的生存、PSA再発、転移までの時間、去勢抵抗までの時間
5. 安全性