キングストン慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の多次元長期追跡調査コホート (KCOCO)

目的: オンタリオ州キングストンの COPD 患者の大規模な COPD コホートの長期にわたる多面的なフォローアップを確立します。

特定の目的: 1. COPD 患者に適用するシンプルで簡単なフォローアッププロトコルを確立する。 2. リサーチアシスタントを雇う 3. データベースをセットアップする。

データソース: 現在のコホートに含まれる患者は、オンタリオ州キングストンのホテル デュー病院の呼吸器科クリニックで通常フォローされている患者です。

データ要素: これには、臨床、検査、生理学、および放射線学的データが含まれます。

臨床：ベースラインおよび年次評価。 以下の情報が収集され、登録されます: 年齢、性別、未熟児および出生時の低体重の履歴、妊娠中の母親の喫煙、乳児期の感染症または喘鳴の履歴、パック年歴: (喫煙開始年齢、喫煙年数、パックあたり日、禁煙の場合は禁煙年齢)、アクティブまたは元喫煙者、vaping またはマリファナの使用?、Copd comorbidiTy インデックス COTE インデックスを使用した併存疾患の登録、薬物の使用: LABA、LAMA、デュアル、LABA/ICS、ICS、ロフルミラスト、エリスロマイシン、NAC など、自宅での O2 の使用: lt/min と持続時間、CPAP と BiPAP と圧力、Medical Research Council スケールによる呼吸困難の程度、身長、体重、Body Mass Index、電気測定器によって決定される Free Fat Mass Indexバイオインピーダンス、ハンドグリップ、腹囲、骨盤囲。

臨床検査：ベースラインおよび年次 患者カルテから次の情報が収集され、登録されます：CBC（特に好酸球増加症の鑑別を含む）、CRP、ベースライン α1 AT レベル（ベースラインのみ）、フィブリノゲン、基礎 ABG。

生理情報：年次評価 FEV1、FVC、FEV1/FVC、TLC、IC/TLC、RV/TLC、DLCO、KCOの情報を収集・登録します。 MIP、MEP、6MWD で O2 の有無にかかわらず、O2 Sat が 90% 以下。 関心のある完全な心肺運動テストのサンプル。

放射線情報：年次 低線量胸部 CT 胸部 CT の最終報告から、肺気腫の有無、種類、程度と局在、PulmArt/Ao 径比測定、気管支拡張症の有無（種類と局在）、エアトラッピング、間質性変化の存在（タイプと局在化）、冠動脈石灰化の存在、骨粗鬆症の存在、肺結節の存在----肺がん。

データの保存と識別 データは、KGH サーバーのファイアウォールの背後にある暗号化されたファイルに保存されます。 研究目的のために、患者の情報は、別の暗号化ファイル内のすべての患者の CR 番号にリンクされる研究 ID 番号を使用して匿名化されます。 提案された各研究の全過程において、個人を特定できる情報はありません。

統計分析計画 参加者の特性の説明は、次の方法に従います。質的データは、相対頻度を使用して説明されます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定 (K-S) を使用して、量的変数が正規分布を持っているかどうかを判断します。 正規分布の量的データは、平均値と標準偏差 (SD) を使用して表現されます。

グループ間の比較が計画されている場合、次の方法論的計画が適用されます。非正規分布の定量的データは、中央値と四分位範囲 (IQR) で説明されます。 差は、各変数分布に従って、質的データの場合はカイ二乗または量的データの場合はスチューデントの t 検定とマンホイットニーの U 検定で比較されます。