Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kingstonin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) moniulotteinen pitkän aikavälin seurantakohortti (KCOCO)

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Juan Pablo de Torres Tajes

Kingstonin COPD-kohortti

Tausta: Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumapotilaat (COPD) ovat kroonisen kompleksipotilaan paradigma. Niiden seuranta voi joskus olla vaikeaa ja haastavaa (1). On potilaita, joilla on toistuvia pahenemisvaiheita, jotka kuormittavat valtavasti terveydenhuollon resursseja (2). Heillä on myös useita samanaikaisia ​​​​sairauksia (3), jotka voivat joskus vaikeuttaa heidän hallintaansa. Yritetään koordinoida kaikkia näitä toimia KGH:lla, HDH:lla ja Providence Carella on lukuisia tärkeitä resursseja keuhkoahtaumatautipotilaiden, kuten sairaanhoitajanavigaattorien, sairaanhoitajan ja keuhkojen kuntoutusohjelman, hoitamiseen. Nämä ohjelmat tarjoavat erinomaisen tuen hengityselinlääkärien ja muiden terveydenhuollon tarjoajien kliiniselle toiminnalle.

Perustelut: Kingstonin keuhkoahtaumatautikohortin kehittämisen pääasiallinen peruste on kääntää tämä erittäin vaativa kliininen toiminta opetukseen ja tutkimukseen suuntautuneeksi toiminnaksi, jota kliinikot, lääketieteen opiskelijat, asukkaat ja stipendiaatit voisivat käyttää. Ohjeista valitetun vakiintuneen menetelmän käyttäminen keuhkoahtaumatautipotilailla, joita yleensä seurataan KGH:lla ja HDH:lla, voisi auttaa paitsi yhtenäistämään keuhkoahtaumatautipotilaiden näkemystä (säilyttäen henkilökohtaisen lähestymistavan tärkeyden), mutta mikä tärkeintä, luomaan moniulotteisen (kliininen, fysiologinen, radiologinen, laboratorio) tietokanta. Tämä voisi auttaa tuntemaan kliinisen toimintamme tulosten lisäksi myös pitkäaikaisen (>5v) tietokannan kliinisille tutkimusprojekteille yhteistyössä kansallisten ja kansainvälisten tutkimusryhmien kanssa. Siksi tämä ehdotus on tärkeä, koska se auttaa kääntämään kiireisen päivittäisen kliinisen työmme erittäin tuottavaksi opetus- ja tutkimustoiminnaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: luoda pitkäaikainen moniulotteinen seuranta suurelle COPD-potilaiden ryhmälle Kingstonissa, Ontariossa.

Erityistavoitteet: 1. luotiin yksinkertainen ja helppokäyttöinen seurantaprotokolla COPD-potilaille. 2. Palkkaa tutkimusassistentti 3. Luo tietokanta.

Tietolähde: Potilaat, jotka sisältyvät tähän kohorttiin, ovat ne potilaat, joita yleensä seurataan respirologiaklinikalla Hotel Dieu Hospitalissa Kingston Ontariossa.

Tietoelementit: tämä sisältää kliiniset, laboratorio-, fysiologiset ja radiologiset tiedot.

Kliininen: lähtötilanne ja vuosiarviointi. Seuraavat tiedot kerätään ja rekisteröidään: ikä, sukupuoli, ennenaikaisuus ja alhainen paino syntyessään, äidin tupakointi raskauden aikana, infektiot tai hengityksen vinkuminen lapsen aikana, pakkausvuosihistoria: (tupakoinnin aloittamisikä, tupakointivuodet, pakkaukset per päivä, lopettamisen ikä, jos lopetat), aktiiviset tai entiset tupakoitsijat, vapingin tai marihuanan käyttö?, liitännäissairauksien rekisteröinti COTE-indeksin avulla, lääkkeiden käyttö: LABA, LAMA, kaksois-, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Eritromysiini, NAC jne., O2:n käyttö kotona: lt/min ja kesto, CPAP ja BiPAP ja paineet, hengenahdistusaste Medical Research Councilin asteikolla, pituus, paino, kehon massaindeksi, vapaan rasvan massaindeksi sähköisesti määritettynä bioimpedanssi, kädensija, vatsan ja lantion ympärysmitta.

Laboratorio: lähtötaso ja vuosittain Seuraavat tiedot potilaskartasta kerätään ja rekisteröidään: CBC (mukaan lukien erilainen spesifinen eosinofilia), CRP, alfa 1 AT -lähtötasot (vain lähtötaso), fibrinogeeni, perus ABG.

Fysiologiset tiedot: vuosiarviointi Seuraavat tiedot kerätään ja rekisteröidään: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD O2:lla ja ilman niissä O2 Sat 90% tai vähemmän. Kiinnostavassa näytteessä täydellinen kardiopulmonaalinen rasitustesti.

Radiologiset tiedot: Vuosittainen pieniannoksinen rintakehän TT Seuraavat tiedot rekisteröidään rintakehän TT:n loppuraporteista: Emfyseeman esiintyminen, tyyppi, laajuus ja sijainti, PulmArt/Ao halkaisijasuhteen mittaus, keuhkoputkentulehdus (tyyppi ja sijainti), ilmaloukku, interstitiaalisten muutosten esiintyminen (tyyppi ja sijainti), sepelvaltimon kalkkeutumien esiintyminen, osteoporoosin esiintyminen, keuhkojen kyhmyjen esiintyminen ---- Keuhkosyöpä.

Tietojen tallennus ja tunnistaminen Tiedot tallennetaan salattuun tiedostoon KGH-palvelimen palomuurin takana. Tutkimustarkoituksiin potilaan tiedot anonimisoidaan käyttämällä tutkimustunnusnumeroa, joka linkitetään jokaisen potilaan CR-numeroon eri salatussa tiedostossa. Jokaisen ehdotetun tutkimuksen koko prosessin aikana ei tule olemaan henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Osallistujien ominaisuuksien kuvauksessa noudatetaan seuraavaa metodologiaa: kvalitatiiviset tiedot kuvataan suhteellisten taajuuksien avulla. Käytämme Kolmogorov-Smirnov-testiä (K-S) määrittääksemme, onko kvantitatiivisella muuttujalla normaalijakauma. Kvantitatiiviset tiedot, joilla on normaalijakauma, ilmaistaan ​​käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa (SD).

Ryhmien välistä vertailua suunniteltaessa sovelletaan seuraavaa metodologista suunnitelmaa: kvantitatiiviset tiedot, joissa on epänormaali jakautuminen, kuvataan mediaanilla ja kvartiilivälillä (IQR). Eroja verrataan khi-neliöön kvalitatiivisille tiedoille tai opiskelijan t-testille ja Mann-Whitneyn U-testille kvantitatiivisille tiedoille kunkin muuttujajakauman mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan P de Torres, MD
  • Puhelinnumero: 6905 613 549 6666
  • Sähköposti: jpdt@queensu.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alberto Neder, MD
  • Puhelinnumero: 3198 613 549 6666
  • Sähköposti: nederalb@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V6
        • Rekrytointi
        • KHSC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan P de Torres, MD
          • Puhelinnumero: 6905 613 549 6666
          • Sähköposti: jpdt@queensu.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumapotilaita seurataan yleensä hengityselinklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat 40-85-vuotiaita.
  2. Tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuoden historiaa
  3. Entisten tupakoitsijoiden aktiivinen
  4. COPD:n diagnoosi GOLD-määritelmän (4) mukaan: keuhkoputkia laajentavan spirometrian jälkeinen FEV1/FVC ≤0,70, mukaan lukien sellaiset, joihin liittyy muita hengitystiesairauksia, kuten astma, keuhkoputkentulehdus, stabiili keuhkosyöpä tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
  5. Kyky suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet (täydelliset keuhkojen toimintatestit, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja rintakehän tietokonetomografia) ja antaa/allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
  2. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 vuotta.
  3. Potilaat palliatiivisessa hoidossa.
  4. Potilaat, joilla on krooninen hengitysteiden tukos eli FEV1/FVC≤0,70 muusta syystä ja joilla ei ole tupakoitu alle 10 pakkausvuotta.
  5. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan keuhkojen toimintatestiä, 6MWT:tä tai rintakehän TT:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD
Pitkäaikainen (vähintään 10 vuotta) moniulotteinen (kliininen, laboratorio-, fysiologinen ja radiologinen) seuranta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaat, jotka kuolevat seurantajakson aikana
10 vuotta
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 10 vuotta
COPD:n pahenemisvaiheiden määrä vuodessa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan P de Torres, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain erityisestä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja