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子癇前症患者とペントラキシン 3 およびリポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2

2020年5月21日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

子癇前症患者における炎症および心血管リスクマーカーのレベル;新しいバイオマーカー: ペントラキシン 3 & リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2

特に、ペントラキシン 3 (PTX3) 分子は、急性心筋梗塞の予後予測に役立つと考えられていました。

子癇前症の炎症の基礎は、アテローム形成プロセスに似ています。子癇前症に典型的な内皮機能不全におけるこれら2つの分子の役割を調査することが計画されています。

子癇前症の重症度および IUGR の存在に応じた子癇前症患者の循環 PTX3 および Lp-PLA2 のレベルとその血清レベル、および子癇前症のない対照群との比較およびカットオフ値、感度および特異性を調査する予定です。子癇前症における両方の分子の結合と分離。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40 人の健康な妊婦、40 人の子癇前症の妊婦からの血液。血清は-80度で保存されます。 次に、これらの血液中の血清ペントラキシン 3 および Lp-PLA2 レベルを ELISA 法で調べます。

説明

包含基準:

  • 子癇前症と診断された妊婦;血圧とタンパク尿 (24 時間尿中少なくとも 300 mg 以上) は、正常血圧の妊娠で妊娠 20 週前に 6 時間間隔で確立されます。
  • 大発作のある方。けいれんの他の原因と昏睡の除外は、妊娠 20 週後および分娩後 48 ～ 72 時間後に初めて発作を起こすことと定義されました。
  • HELLP症候群の診断は、血管内溶血によって確認されます。 (異常な末梢塗抹標本および/または異常なビリルビン値)、高肝酵素 (高血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST]、アラニントランスフェラーゼ [ALT] および乳酸脱水素酵素 [LDH] üst 2 上位レベル) および低血小板数 (<100 000 / mm3)
  • 対照群の追加疾患のない健康な妊婦

除外基準:

  • 母体の糖尿病
  • 腎臓病
  • 循環器疾患
  • 神経疾患
  • 薬物使用歴
  • 血液疾患および免疫疾患
  • 感染症の存在
  • 胎児の奇形
  • 子宮内で死んだ胎児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康な妊婦

40人の健康な妊婦から採取された血液サンプルは、患者の同意書を取り、血清を-80度で保存することによって得られます. 次に、これらの血液中の血清ペントラキシン 3 および Lp-PLA2 レベルを ELISA 法でチェックします。

このグループがコントロール グループになります。
診断テスト：ペントラキシン 3 ;新しいバイオマーカー

ペントラキシン (PTX3) は、最近同定されたよく知られた C 反応性タンパク質 (CRP) ファミリーに属する炎症性分子です。

PTX3 血漿レベルは、心筋梗塞などの血管障害で増加し、小血管の血管炎および転帰または疾患活動性と相関します。

PTX3 のこれらの生物学的および臨床的特徴により、顕著な血管成分を特徴とする症候群である子癇前症におけるこの分子を調査することになりました。

診断テスト：リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 ;新しいバイオマーカー
Lp-PLA2 は、最近報告された、心血管疾患に関連する潜在的に有用な血漿バイオマーカーです。 この効果により、子癇前症も有益であることを調査します。
子癇前症の妊婦

子癇前症の妊婦 40 人から採取した血液サンプルは、患者の同意書を取り、血清を -80 度で保存することによって得られます。 次に、これらの血液中の血清ペントラキシン 3 および Lp-PLA2 レベルを ELISA 法でチェックします。

このグループが勉強会になります。
診断テスト：ペントラキシン 3 ;新しいバイオマーカー

ペントラキシン (PTX3) は、最近同定されたよく知られた C 反応性タンパク質 (CRP) ファミリーに属する炎症性分子です。

PTX3 血漿レベルは、心筋梗塞などの血管障害で増加し、小血管の血管炎および転帰または疾患活動性と相関します。

PTX3 のこれらの生物学的および臨床的特徴により、顕著な血管成分を特徴とする症候群である子癇前症におけるこの分子を調査することになりました。

診断テスト：リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2 ;新しいバイオマーカー
Lp-PLA2 は、最近報告された、心血管疾患に関連する潜在的に有用な血漿バイオマーカーです。 この効果により、子癇前症も有益であることを調査します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループ
時間枠：1週間

妊婦の子癇前症;研究グループで;血清ペントラキシン 3 およびリポタンパク質関連ホスホリパーゼ A レベル

子癇前症の妊婦で観察されるこれらのパラメーターが変化するかどうかが調査されます。 したがって、これらの新しいマーカーが子癇前症のリスクを予測するのに役立つ可能性があることを示すことが試みられます。
1週間
対照群
時間枠：1週間

健康な妊婦;対照群;血清ペントラキシン 3 およびリポタンパク質関連ホスホリパーゼ A レベル

対照群を構成する健康な妊婦におけるこれらの新しいパラメータの値が決定され、子癇前症を発症した妊婦との違いがあるかどうかが理解されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年1月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ATADEK-2020/01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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