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Präeklamptische Patienten und Pentraxin 3 & Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2

21. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveaus von entzündlichen und kardiovaskulären Risikomarkern bei präeklamptischen Patienten; Neue Biomarker: Pentraxin 3 & Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2

Insbesondere wurde angenommen, dass das Molekül Pentraxin 3 (PTX3) einen prognostischen Wert bei akutem Myokardinfarkt hat. Bei Patienten, die von einem akuten Myokardinfarkt betroffen sind, scheint ein früher Anstieg von PTX3 im Plasma längerfristig ein schlechteres Ergebnis bei diesen Patienten vorherzusagen.

Die entzündliche Grundlage der Präeklampsie ähnelt einem atherogenen Prozess. Es ist geplant, die Rolle dieser beiden Moleküle bei der für die Präeklampsie typischen endothelialen Dysfunktion zu untersuchen.

Der Spiegel von zirkulierendem PTX3 und Lp-PLA2 bei präeklamptischen Patienten und deren Serumspiegel in Abhängigkeit vom Schweregrad der Präeklampsie und dem Vorhandensein von IUGR sowie Vergleich mit der Kontrollgruppe ohne Präeklampsie und Es ist geplant, die Cut-off-Werte sowie die Sensitivität und Spezifität zu untersuchen von beiden Molekülen zusammen und getrennt bei Präeklampsie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Blut von 40 gesunden Schwangeren, 40 präeklamptischen Schwangeren; Seren werden bei -80 Grad gelagert. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch das ELISA-Verfahren untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie; Der Blutdruck und die Proteinurie (mindestens ≥ 300 mg im Urin für 24 Stunden) werden bei normotensiven Schwangerschaften vor der 20. Schwangerschaftswoche im Abstand von 6 Stunden bestimmt.
  • Diejenigen, die Grand-Mal-Krämpfe haben; andere Ursachen für Krämpfe und Ausschluss von Koma wurden definiert als Anfälle zum ersten Mal nach 20 Schwangerschaftswochen und 48–72 Stunden nach der Entbindung.
  • Die Diagnose des HELLP-Syndroms wird durch intravasale Hämolyse bestätigt. (auffälliger peripherer Abstrich und/oder auffällige Bilirubinwerte), hohe Leberenzyme (hohe Serum-Aspartat-Transaminase-Spiegel [AST], Alanintransferase [ALT] und Laktatdehydrogenase [LDH] üst 2 oberer Wert) und niedrige Thrombozytenzahl (< 100 000/ mm3)
  • gesunde Schwangere ohne Zusatzerkrankung für die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Mütterlicher Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Neurologische Erkrankung
  • Geschichte des Drogenkonsums
  • Hämatologische und immunologische Erkrankung
  • Das Vorhandensein einer Infektion
  • Fötale Anomalie
  • In utero toter Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Schwangere

Blutproben von 40 gesunden schwangeren Frauen werden durch Einverständniserklärungen der Patienten entnommen und ihr Serum bei -80 Grad gelagert. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch die ELISA-Methode überprüft.

diese Gruppe wird die Kontrollgruppe sein.
Diagnosetest: Pentraxin 3; neuer Biomarker

Pentraxin (PTX3) ist ein Entzündungsmolekül, das zu einer kürzlich identifizierten, bekannten Familie der C-reaktiven Proteine ​​(CRP) gehört.

PTX3-Plasmaspiegel steigen bei vaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, und korrelieren mit Vaskulitis der kleinen Gefäße und dem Ausgang oder der Krankheitsaktivität.

Diese biologischen und klinischen Merkmale von PTX3 haben uns veranlasst, dieses Molekül bei Präeklampsie zu untersuchen, einem Syndrom, das durch eine herausragende vaskuläre Komponente gekennzeichnet ist.

Diagnosetest: Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2; neuer Biomarker
Lp-PLA2 ist ein kürzlich beschriebener und potenziell nützlicher Plasma-Biomarker im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund dieses Effekts werden wir untersuchen, ob Präeklampsie auch von Vorteil ist.
Präeklamptische Schwangere

Blutproben von 40 schwangeren Frauen mit Präeklampsie werden erhalten, indem Einverständniserklärungen der Patienten ausgefüllt und ihr Serum bei -80 Grad gelagert werden. Dann werden die Pentraxin 3- und Lp-PLA2-Spiegel im Serum in diesem Blut durch die ELISA-Methode überprüft.

diese Gruppe wird die Studiengruppe sein.
Diagnosetest: Pentraxin 3; neuer Biomarker

Pentraxin (PTX3) ist ein Entzündungsmolekül, das zu einer kürzlich identifizierten, bekannten Familie der C-reaktiven Proteine ​​(CRP) gehört.

PTX3-Plasmaspiegel steigen bei vaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, und korrelieren mit Vaskulitis der kleinen Gefäße und dem Ausgang oder der Krankheitsaktivität.

Diese biologischen und klinischen Merkmale von PTX3 haben uns veranlasst, dieses Molekül bei Präeklampsie zu untersuchen, einem Syndrom, das durch eine herausragende vaskuläre Komponente gekennzeichnet ist.

Diagnosetest: Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2; neuer Biomarker
Lp-PLA2 ist ein kürzlich beschriebener und potenziell nützlicher Plasma-Biomarker im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund dieses Effekts werden wir untersuchen, ob Präeklampsie auch von Vorteil ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studiengruppe
Zeitfenster: 1 Woche

Präeklampsie bei schwangeren Frauen; in der Studiengruppe; Serumspiegel von Pentraxin 3 und Lipoprotein-assoziierter Phospholipase A

Es wird untersucht, ob diese bei Schwangeren mit Präeklampsie beobachteten Parameter variieren. Daher wird versucht zu zeigen, dass diese neuen Marker einen Platz bei der Vorhersage des Präeklampsie-Risikos haben könnten
1 Woche
Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche

bei gesunden schwangeren Frauen; in der Kontrollgruppe; Serumspiegel von Pentraxin 3 und Lipoprotein-assoziierter Phospholipase A

Die Werte dieser neuen Parameter bei gesunden Schwangeren, die die Kontrollgruppe bilden, werden bestimmt und es wird verstanden, ob es einen Unterschied zu den Schwangeren gibt, die die Präeklampsie entwickelt haben
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK-2020/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präeklampsie

Klinische Studien zur Pentraxin 3; neuer Biomarker

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