Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præeklamptiske patienter og Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret Phospholipase A2

21. maj 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveauer af inflammatoriske og kardiovaskulære risikomarkører hos præeklamtiske patienter; Nye biomarkører: Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret Phospholipase A2

Især pentraxin 3 (PTX3) molekyle blev antaget at have en prognostisk værdi ved akut myokardieinfarkt. Hos patienter ramt af akut myokardieinfarkt ser tidlig plasmastigning af PTX3 ud til at forudsige et værre resultat hos disse patienter på længere sigt.

Det inflammatoriske grundlag for præeklampsi ligner en atherogen proces. Det er planlagt at undersøge disse to molekylers rolle i endotelial dysfunktion typisk for præeklampsi.

Niveauet af cirkulerende PTX3 og Lp-PLA2 hos præeklampsipatienter og deres serumniveauer i henhold til sværhedsgraden af ​​præeklampsi og tilstedeværelse af IUGR, og sammenligning med kontrolgruppen uden præeklampsi og Det er planlagt at undersøge afskæringsværdierne og sensitivitet og specificitet af begge molekyler sammen og hver for sig i præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

blod fra 40 raske gravide kvinder, 40 præeklamtiske gravide kvinder; Serum vil blive opbevaret ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive undersøgt i disse blod ved ELISA metode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi; Blodtrykket og proteinurien (mindst ≥ 300 mg i urinen i 24 timer) vil blive fastslået inden 20. svangerskabsuge i normotensive graviditeter med et interval på 6 timer.
  • Dem, der har Grand mal-kramper; andre årsager til kramper og udelukkelse af koma blev defineret som at have anfald for første gang efter 20 ugers graviditet og 48-72 timer efter fødslen.
  • Diagnosen HELLP syndrom vil blive bekræftet ved intravaskulær hæmolyse. (unormale perifere udstrygninger og/eller unormale bilirubinværdier), høje leverenzymer (høje serumaspartattransaminaseniveauer [AST], alanintransferase [ALT] og lactatdehydrogenase [LDH] üst 2 øvre niveau) og lavt antal blodplader (<100 000 / mm3)
  • raske gravide uden yderligere sygdom for kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Maternel diabetes
  • Nyre sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Neurologisk sygdom
  • historie om stofbrug
  • Hæmatologisk og immunologisk sygdom
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver infektion
  • Føtal anomali
  • In utero dødt foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sunde gravide

Blodprøver taget fra 40 raske gravide kvinder vil blive taget ved at tage patientsamtykkeskemaer og opbevare deres serum ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive kontrolleret i disse blod ved ELISA metode.

denne gruppe vil være kontrolgruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyle, der tilhører en nyligt identificeret, velkendt C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmaniveauer stiger i vaskulære lidelser inklusive myokardieinfarkt og korrelerer med vaskulitis i små kar og udfald eller sygdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske træk ved PTX3 har fået os til at undersøge dette molekyle i præeklampsi, et syndrom karakteriseret ved en fremtrædende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-associeret phospholipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nyligt beskrevet og potentielt nyttig plasmabiomarkør forbundet med hjerte-kar-sygdomme. På grund af denne effekt vil vi undersøge, at præeklampsi også er gavnligt.
præeklamptiske gravide kvinder

Blodprøver taget fra 40 præeklamtiske gravide kvinder vil blive taget ved at tage patientsamtykkeskemaer og opbevare deres serum ved -80 grader. Derefter vil serum Pentraxin 3 og Lp-PLA2 niveauer blive kontrolleret i disse blod ved ELISA metode.

denne gruppe vil være studiegruppen.
Diagnostisk test: Pentraxin 3; ny biomarkør

Pentraxin (PTX3) er et inflammatorisk molekyle, der tilhører en nyligt identificeret, velkendt C-reaktivt protein (CRP) familie.

PTX3-plasmaniveauer stiger i vaskulære lidelser inklusive myokardieinfarkt og korrelerer med vaskulitis i små kar og udfald eller sygdomsaktivitet.

Disse biologiske og kliniske træk ved PTX3 har fået os til at undersøge dette molekyle i præeklampsi, et syndrom karakteriseret ved en fremtrædende vaskulær komponent.

Diagnostisk test: Lipoprotein-associeret phospholipase A2; ny biomarkør
Lp-PLA2 er en nyligt beskrevet og potentielt nyttig plasmabiomarkør forbundet med hjerte-kar-sygdomme. På grund af denne effekt vil vi undersøge, at præeklampsi også er gavnligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studiegruppe
Tidsramme: En uge

præeklampsi hos gravide kvinder; i studiegruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret phospholipase A niveauer

Det vil blive undersøgt, om disse parametre observeret hos gravide kvinder med præeklampsi varierer. Det vil således blive forsøgt påvist, at disse nye markører kan have en plads til at forudsige risikoen for præeklampsi
En uge
kontrolgruppe
Tidsramme: En uge

hos raske gravide; i kontrolgruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associeret phospholipase A niveauer

Værdierne af disse nye parametre hos raske gravide, der udgør kontrolgruppen, vil blive fastlagt, og det vil blive forstået, om der er forskel på de gravide, der udviklede præeklampsien.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATADEK-2020/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Pentraxin 3; ny biomarkør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger