Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preeclamptic patienter och Pentraxin 3 & Lipoprotein-associerad fosfolipas A2

21 maj 2020 uppdaterad av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nivåer av inflammatoriska och kardiovaskulära riskmarkörer hos preeklamtiska patienter; Nya biomarkörer: Pentraxin 3 & Lipoprotein-associerat fosfolipas A2

I synnerhet antogs pentraxin 3 (PTX3)-molekylen ha ett prognostiskt värde vid akut hjärtinfarkt. Hos patienter som drabbats av akut hjärtinfarkt tycks tidig plasmahöjning av PTX3 förutsäga ett sämre utfall hos dessa patienter på längre sikt.

Den inflammatoriska grunden för havandeskapsförgiftning liknar en aterogen process. Det är planerat att undersöka vilken roll dessa två molekyler spelar i endotelial dysfunktion som är typisk för havandeskapsförgiftning.

Nivån av cirkulerande PTX3 och Lp-PLA2 hos preeklampsipatienter och deras serumnivåer enligt svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och förekomst av IUGR, och jämförelse med kontrollgruppen utan havandeskapsförgiftning och Det är planerat att undersöka gränsvärdena samt känslighet och specificitet av båda molekylerna tillsammans och separat vid havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

blod från 40 friska gravida kvinnor, 40 preeklamstiska gravida kvinnor; Serum kommer att förvaras vid -80 grader. Därefter kommer serumnivåerna av Pentraxin 3 och Lp-PLA2 att undersökas i dessa blod med ELISA-metoden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning; Blodtrycket och proteinurin (minst ≥ 300 mg i urin under 24 timmar) kommer att fastställas före den 20:e graviditetsveckan i normotensiva graviditeter med ett intervall på 6 timmar.
  • De som har Grand mal-konvulsioner; andra orsaker till kramper och uteslutning av koma definierades som att de hade anfall för första gången efter 20 veckors graviditet och 48-72 timmar efter förlossningen.
  • Diagnosen HELLP-syndrom kommer att bekräftas genom intravaskulär hemolys. (Onormalt perifert utstryk och/eller onormala bilirubinvärden), höga leverenzymer (höga serumaspartattransaminasnivåer [AST], alanintransferas [ALT] och laktatdehydrogenas [LDH] üst 2 övre nivå) och lågt antal trombocyter (<100 000 / mm3)
  • friska gravida kvinnor utan ytterligare sjukdom för kontrollgruppen

Exklusions kriterier:

  • Maternell diabetes
  • Njursjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Neurologisk sjukdom
  • droganvändningshistorik
  • Hematologisk och immunologisk sjukdom
  • Förekomsten av någon infektion
  • Fetal anomali
  • Dött foster i livmodern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
friska gravida kvinnor

Blodprov tagna från 40 friska gravida kvinnor kommer att tas genom att ta patientsamtyckesformulär och förvara deras serum vid -80 grader. Därefter kommer serumnivåerna av Pentraxin 3 och Lp-PLA2 att kontrolleras i dessa blod med ELISA-metoden.

denna grupp kommer att vara kontrollgruppen.
Diagnostiskt test: Pentraxin 3; ny biomarkör

Pentraxin (PTX3) är en inflammatorisk molekyl som tillhör en nyligen identifierad, välkänd C-reaktivt protein (CRP) familj.

PTX3-plasmanivåer ökar vid vaskulära störningar inklusive hjärtinfarkt och korrelerar med vaskulit i små kärl och utfall eller sjukdomsaktivitet.

Dessa biologiska och kliniska egenskaper hos PTX3 har lett oss till att undersöka denna molekyl vid preeklampsi, ett syndrom som kännetecknas av en framträdande vaskulär komponent.

Diagnostiskt test: Lipoprotein-associerat fosfolipas A2; ny biomarkör
Lp-PLA2 är en nyligen beskriven och potentiellt användbar plasmabiomarkör förknippad med hjärt-kärlsjukdomar. På grund av denna effekt kommer vi att undersöka att havandeskapsförgiftning också är fördelaktigt.
preeklamptiska gravida kvinnor

Blodprover som tas från 40 gravida kvinnor med preeklampti kommer att erhållas genom att ta patientsamtyckesformulär och förvara deras serum vid -80 grader. Därefter kommer serumnivåerna av Pentraxin 3 och Lp-PLA2 att kontrolleras i dessa blod med ELISA-metoden.

denna grupp kommer att vara studiegruppen.
Diagnostiskt test: Pentraxin 3; ny biomarkör

Pentraxin (PTX3) är en inflammatorisk molekyl som tillhör en nyligen identifierad, välkänd C-reaktivt protein (CRP) familj.

PTX3-plasmanivåer ökar vid vaskulära störningar inklusive hjärtinfarkt och korrelerar med vaskulit i små kärl och utfall eller sjukdomsaktivitet.

Dessa biologiska och kliniska egenskaper hos PTX3 har lett oss till att undersöka denna molekyl vid preeklampsi, ett syndrom som kännetecknas av en framträdande vaskulär komponent.

Diagnostiskt test: Lipoprotein-associerat fosfolipas A2; ny biomarkör
Lp-PLA2 är en nyligen beskriven och potentiellt användbar plasmabiomarkör förknippad med hjärt-kärlsjukdomar. På grund av denna effekt kommer vi att undersöka att havandeskapsförgiftning också är fördelaktigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studiegrupp
Tidsram: 1 vecka

havandeskapsförgiftning hos gravida kvinnor; i studiegruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associerade fosfolipas A nivåer

Det kommer att undersökas om dessa parametrar som observerats hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning varierar. Således kommer det att försöka visas att dessa nya markörer kan ha en plats för att förutsäga risken för havandeskapsförgiftning
1 vecka
kontrollgrupp
Tidsram: 1 vecka

hos friska gravida kvinnor; i kontrollgruppen; serum Pentraxin 3 & Lipoprotein-associerade fosfolipas A nivåer

Värdena för dessa nya parametrar hos friska gravida som utgör kontrollgruppen kommer att bestämmas och det kommer att förstås om det finns en skillnad med de gravida som utvecklade havandeskapsförgiftningen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 maj 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ATADEK-2020/01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar