重症/超重症の新型コロナウイルス感染症と診断された患者に対するルキソリチニブ管理アクセスプログラム(MAP)

包含基準:

この治療計画に含める資格のある患者は、次の基準をすべて満たしている必要があります。

治療を開始する前に、書面による患者のインフォームドコンセントまたは同意を取得する必要があります。

• 6歳以上の患者
• 血清抗体陽性（IgM または IgG）により SARS-CoV-2 感染症と臨床的に診断された患者。またはPCRによって。または他の承認された診断方法による。 COVID-19 と推定診断された患者（他の呼吸器原因が除外され、SARS-CoV-2 検査が保留中）の患者も含まれる可能性があります。

• 以下の基準のいずれかを満たす成人および青年患者（12歳以上）

  • 呼吸数 ≥ 30/分
  • 室内空気の酸素飽和度 ≤ 93% (FiO2=0.21)
  • 動脈血酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分圧 (FiO2) <300mmHg(1mmHg=0.133kPa) （標高の高い地域（1000m以上）では補正配合を使用してください。

と

-- 肺画像検査で肺浸潤が認められる患者 (胸部 X 線または CT スキャン)

以下の基準のいずれかを満たす小児患者（6 歳以上 12 歳未満）（該当する場合）：

• 呼吸困難
• 室内空気の酸素飽和度 <92% (Fi)2=0.21)
• 苦しそうな呼吸（例： 喘鳴、鼻孔の広がり、3 つの凹状の兆候）、チアノーゼ、間欠的な無呼吸。
• 無気力またはけいれん
• 食事の拒否または摂食困難。脱水症状の兆候

除外基準:

• この治療計画の対象となる患者は、次の基準のいずれかを満たしてはなりません。
• -ルキソリチニブと同様の化学クラスの薬物または代謝物に対する過敏症の病歴
• 血清クレアチニン > 2 mg/dL (>176.8) によって定義される重度の腎機能障害の存在 μmol/L）、またはCockroft Gault方程式によって測定または計算された、または最新のベッドサイドSchwartz方程式によって計算された推定クレアチニンクリアランスが30 ml/分未満である。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
• 医療代理人が同意しない限り、治療の指示や要件を理解し、遵守することができない患者。