중증/매우 중증 COVID-19 질병으로 진단된 환자를 위한 Ruxolitinib Managed Access Program(MAP)

포함 기준:

이 치료 계획에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

치료를 시작하기 전에 서면 환자 동의서 또는 동의를 얻어야 합니다.

• 6세 이상 환자
• 양성 혈청 항체(IgM 또는 IgG)를 통해 임상적으로 SARS-CoV-2 감염으로 진단된 환자 또는 PCR에 의해; 또는 다른 승인된 진단 방법론에 의해. COVID-19로 추정 진단을 받은 환자(다른 호흡기 원인은 배제되고 SARS-CoV-2 검사 보류)가 포함될 수 있습니다.

• 성인 및 청소년(12세 이상)으로서 아래 기준 중 하나에 해당하는 자

  • 호흡 빈도 ≥ 30/분
  • 실내 공기의 산소 포화도 ≤ 93%(FiO2=0.21)
  • 동맥 산소 분압(PaO2)/ 흡기 산소 분율(FiO2) <300mmHg(1mmHg=0.133kPa) (고도 지역(1000m 이상)에서는 보정 공식을 사용해야 합니다.

그리고

-- 폐 침윤이 보이는 폐 영상 환자(흉부 X선 또는 CT 스캔)

아래 기준 중 하나를 충족하는 소아 환자(≥6-<12세)(적절한 경우):

• 호흡 곤란
• 실내 공기의 산소 포화도 <92%(Fi)2=0.21)
• 힘든 호흡(예: 쌕쌕거림, 콧구멍 벌림, 3개의 오목 징후), 청색증, 간헐적 무호흡.
• 혼수 또는 경련
• 식사 거부 또는 수유 어려움; 탈수 징후

제외 기준:

• 이 치료 계획에 적격인 환자는 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.
• Ruxolitinib과 유사한 화학적 종류의 약물 또는 대사 산물에 대한 과민성 병력
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL(>176.8)로 정의되는 중증 신장 기능 장애의 존재 μmol/L), 또는 Cockroft Gault 방정식에 의해 측정 또는 계산되거나 업데이트된 병상 Schwartz 방정식에 의해 계산된 추정 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min입니다.
• 임신 또는 수유(수유) 여성.
• 건강 관리 대리인이 동의를 제공할 수 없는 경우 치료 지침 및 요구 사항을 이해하고 준수할 수 없는 환자.