肥満患者における上部直腸癌 T1-4 N0-1 の変換された腹腔鏡下切除。

研究デザイン: 上部直腸癌 T1-4 N0-1 と診断された BMI 30 の肥満患者を含むように割り当てられたランダム化対照研究、181 人の患者が 2 つのアームに割り当てられ、三次病院の多施設で手術を受けました。

倫理的承認と臨床登録：私たちの研究は提出され、改訂され、最終的に許可され、ザガジグ大学病院の治験審査委員会、医学部、保持番号IR-20780302-1によって承認され、同意したすべての参加者からインフォームドコンセントが得られました参加する。 ClinicalTrial.gove に登録された研究: ID: ………

プロトコルと設定:

2016 年 12 月から 2019 年 12 月までの期間に研究が行われ、データベース システムの各手順の後にデータが登録されました。対照群には、上部直腸癌の開腹前切除 (OAR) を受けた患者が含まれ、Ia、OAR および IIa に分けられました。 cLARの患者、グループIIに含まれる患者はLARを受けた。

無作為化の方法:

無作為化は、コンピューターで生成されたプロトコルを介して行われ、既に設計されてデータベースにアップロードされており、結果はラベル付けされておらず、封筒に封印されていました. これらの封筒は、研究に関与していない主任看護師と助手の外科専門医によって手術室で開封されました。

包含基準:

BMI≧27、手術可能な上部直腸癌のステージ T1-4 の肥満患者 大腸内視鏡検査、直腸内超音波検査、CT 腹部および骨盤、MRI 腹部に基づく N0-1 除外基準 BMI 27 未満、AJCC TNM ステージング第 7 版、N2 による-3人の患者は除外され、遠隔転移または浸潤性腫瘍、同期性結腸直腸腫瘍の患者、同期性肝転移の閉塞性症候性患者、および術中腫瘍破裂または穿孔のある患者、腹膜反射より下の直腸腫瘍。

前向きに評価され、データベースに登録されている 2 つのパラメーターがあります。1 つ目は臨床パラメーター、2 つ目は腫瘍病理学的パラメーターです。含まれる臨床パラメーター、手術の基本的な人口統計データ (年齢、性別、BMI)、周術期の臨床変数 (手術時間、手術中)合併症、TME の完全性、ステープリングの実現可能性、変換がある場合の原因、術後 (PO) 短期転帰、回復、入院、PO 罹患率および腸機能。

腫瘍病理学的転帰には、TNMによる腫瘍部位、腫瘍の部位および病期分類 - 縦方向および円周方向の切除マージン - LN関与（N） - 局所再発および無再発生存が含まれた。

介入方法 術前 nCRT: 学際的な腫瘍委員会委員会による私たちのプロトコルは、中部および下部直腸癌に対してネオアジュバント化学放射線療法の長期コースを提供することですが、上部直腸に対しては、4 週間の CRT コース、45 Gy を提供します。全身5-フルオロウラシルベースのレジメン注入。 これは、ステージ I ではなく、ステージ II ～ III に対して提案されています。