Konverterad laparoskopisk resektion av övre rektalkarcinom T1-4 N0-1 hos överviktiga patienter.

Studiedesign: En randomiserad kontrollstudie tilldelad att involvera överviktiga patienter med BMI 30 diagnostiserade med övre rektalkarcinom T1-4 N0-1, 181 patienter fördelade på två armar och opererade i multicenter på ett tertiärt sjukhus.

Etiskt godkännande och klinisk registrering: Vår studie har lämnats in, reviderats och slutligen tillåtits och godkänts av Institutional Review Board vid Zagazigs universitetssjukhus, medicinska fakulteten, med nummer IR-20780302-1, och informerat samtycke erhölls från alla deltagare som gick med på vara inblandad. Studie registrerad i ClinicalTrial.gove: ID: ………

Protokoll och inställning:

En studie gjordes under perioden december 2016 till december 2019 och data registrerades efter varje ingrepp i vårt databassystem Den kontrollerade armen inkluderade patienter genomgick öppen främre resektion (OAR) för övre rektalcancer och uppdelade i Ia, genomgick OAR och IIa, bl.a. patienter med cLAR, medan grupp II inkluderade patienter genomgick LAR.

Metod för randomisering:

Randomisering gjordes via ett datorgenererat protokoll, redan designat och uppladdat i vår databas, och resultaten var omärkta och förseglade i kuvert. Dessa kuvert öppnades i operationssalen av chefssköterskan och en biträdande kirurgispecialist som inte var engagerad i studien

Inklusionskriterier:

Överviktiga patienter med BMI ≥27 med operabelt övre rektalkarcinom i stadium T1-4 N0-1 baserat på koloskopi, endo-rektalt ultraljud, CT abdomen och bäckenet och MRT abdomen Exklusionskriterier BMI mindre än 27, Enligt AJCC TNM staging 7:e upplagan, N2 -3 patienter exkluderades, alla tecken på inoperabilitet oavsett om det var fjärrmetastas eller invasiva tumörer, patienter med synkrona kolorektala tumörer, synkron levermetastas obstruktiva symtomatiska patienter och patienter med intraoperativ tumörruptur eller perforation, rektaltumörer under peritoneal reflektion.

Det finns 2 parametrar prospektivt utvärderade och registrerade i vår databas: Först de kliniska parametrarna, den andra är den onkopatologiska parametern Klinisk parameter inkluderad, operativ grundläggande demografisk data (ålder, kön och BMI), perioperativa kliniska variabler (operativ tid, intraoperativ komplikation, fullständighet av TME, genomförbarheten av häftning, orsaker till konvertering om det finns, postoperativt (PO) kortsiktigt resultat, återhämtning, sjukhusvistelse, PO-sjuklighet och tarmfunktion.

Det onkopatologiska utfallet inkluderade: tumörställe, ställe och stadie av tumör enligt TNM- longitudinell och perifer resektionsmarginal- LN involverad (N) - lokoregionalt återfall och återfallsfri överlevnad.

Interventionsmetoder Den preoperativa nCRT: vårt protokoll enligt en multidisciplinär tumörstyrelsekommitté, är att ge en lång kur av neo-adjuvant kemo-radioterapi för mitten och nedre rektalcancer men övre ändtarmen, vi ger en 4 veckors kur med CRT, 45 Gy med systemisk 5-fluorouracilbaserad infusion. Detta föreslås för steg II-III inte steg I.